精准医疗产业站上风口 8股最大赢家
深圳国家基因库揭牌 精准医疗产业站上风口
9月22日,深圳国家基因库(CNGB)举行揭牌仪式。该基因库超越美国、欧盟和日本的国家基因库,是目前世界上最大的基因库。在国家积极推进精准医疗的背景下,国家基因库的落地无疑为产业发展注入强大动力,此前积极布局基因测序的华大基因、达安基因、迪安诊断等公司将受益。
据了解,深圳国家基因库(CNGB)是我国首个、也是唯一获批筹建的国家基因库,其以生物资源为依托,形成资源到科研到产业的全贯穿、全覆盖模式,应用方向包括人类健康、新型农业、物种多样性及生态环境保护等。未来,该基因库将依照相关规则开放样本、数据资源,成为一个公共服务平台。
2011年10月,深圳国家基因库建设方案由国家发改委、财政部、工信部以及卫生部四部委批复,运用PPP模式,并由深圳华大基因研究院组建及运营。经过5年的筹建,一期主体工程已经完成并投入运营,目前存储的生物资源样本超过一千万份。据悉,华大基因曾代表中国与美国、英国、德国、日本、法国共同承担完成人类基因组绘制计划。目前华大基因正在积极筹备IPO登陆创业板。
国家基因库执行主任徐讯接受采访时称:“国家基因库是完全独立的,虽然由华大团队建设和管理,但与我们的商业板块是物理隔离的。基因库会提供对外公共服务统一的政策和规则,企业包括华大都必须按照规则使用这个公共平台。”
据了解,国家基因库分两期建设,即将开幕的是一期,工程投资7.8亿元,建筑面积4.75万平方米,主要是“三库两平台”建设,即基因信息数据库(干库)、生物样本资源库(湿库)、生物活体库(活库)、数字化平台、基因编辑平台。目前基因信息数据总量达60PB,生物样本存储能力1000万份。在一期7.8亿的工程投资款中,华大基因配套投资了3.6亿。
徐讯介绍称,目前国家基因库一期样品的整体存储能力大概在3000万份,到二期会扩展到3亿份样品的存储能力。如果让每一个中国人都有基因样本存储,至少需要达到100亿样本存储的规模。
在昨日举行的揭牌仪式上,来自德国癌症研究中心、华为、阿里云等代表与国家基因库代表上台签约。据悉,这些国内外机构未来将与国家基因库在癌症研究、大数据分析、高性能计算等方面进行合作。目前,已与国家基因库建立战略性合作的国内外科研机构和行业组织有100多家。
事实上,基因库更大的意义则是对基因测序及整个精准医疗产业的推动。徐讯指出:“以前对人体进行基因测序后,我们能读懂的区域只有1%,而基因库的存在则有利于推动基因的进一步解读和利用。”
在A股市场,除正在IPO排队的华大基因之外,已有达安基因、迪安诊断、科华生物等数十家上市公司搭上基因测序的“早班车”,欲抢食千亿级别的精准医疗市场。业内人士指出,基因测序在生育健康、肿瘤诊疗、新药研发和医学基础研究方面应用较多,无创产检(NIPT)是目前产业化程度较高的领域,肿瘤领域应用市场空间巨大。
研究报告显示,全球基因测序市场2007-2014年复合增速32%,预计未来4年复合增速将达21%,2018年市场规模将达到117亿美元;全球精准医疗市场2005-2015年复合增长率12%,预计未来5年复合增速将达15%,2020年市场规模有望达到1023亿美元。
国海证券分析师指出,精准医疗产业正由导入期向成长期过渡,基因测序产业链较为完整,上游设备为国外公司垄断,中游测序服务竞争激烈,国内专业型生物信息类数据服务公司数量很少,下游消费级需求量暂时不大但具备基础。由此可以看出,中国国家基因库的运营将对我国精准医疗产业化进程带来重要影响。(上海证券报)
安科生物:多业务齐头并进,精准医疗值得期待
类别:公司研究机构:长江证券股份有限公司研究员:刘舒畅日期:2016-07-20
报告要点.
事件描述.
近期,我们跟踪了公司经营情况,主要内容如下。
事件评论.
多方位布局医药各领域,积极抓住行业发展机会:公司以重组人干扰素起家,经过多年发展,现在已成为集生物药、化药、中成药、基因检测、细胞治疗等领域为一家的大型制药集团。公司积极抓住制药行业的发展机会,在中成药、化学药发展的黄金时期进入这两个领域,使公司得到较快成长。如今精准医疗有望成为未来医药行业的爆发点,公司围绕精准医疗完成了对基因检测、细胞治疗、生物药研发等领域的布局,是精准医疗坚定的践行者。
主营业务稳健,生长激素增速较快:公司主营业务分为生物制品、中成药、化学合成药等,生物制品占毛利的71%,生物制品中重组人生长激素和重组人干扰素收入比例约为5:4。重组人生长激素市场空间巨大,公司市场推广得力,2015年增速达30%以上,我们预计会维持高增长。近年来乙肝的临床治疗偏向核苷类用药,抢占了部分重组人干扰素市场,导致重组人干扰素市场增长缓慢,公司干扰素产品维持低增速。公司中成药的收入主要来自活血止痛膏等,增速平稳。化学合成药预计能够保持稳健增长。
精准医疗布局完善,有望抢占市场先机:公司在精准医疗领域的布局覆盖了诊断(中德美联的二代基因测序)、治疗(博生吉的细胞治疗+公司重组人HER2单克隆抗体)、研发(公司正在建设的转化医学中心),布局完善,成熟后能提供精准医疗的多种方案。精准医疗是未来医学发展的大方向,市场潜力巨大,公司提早布局,有望享受先发优势。
维持"买入"评级:我们预计公司2016年、2017年、2018年EPS分别为0.36元、0.46元、0.59元,对应PE分别为78x、62x、48x,公司主营业务稳健,外延增厚业绩,精准医疗布局完善,前景值得期待,维持"买入"评级。
新开源:"特种化学品+健康医疗服务"双平台推动业绩高速增长
类别:公司研究机构:国元证券股份有限公司研究员:李朝松日期:2016-07-07
1.口腔护理品将成为传统业务版块亮点。公司募投的1万吨PVME/MA项目1期2500吨已经投产,公司PVME/MA产品品牌建设为"欧瑞姿",目前主要是外销,2014年实现销量40吨,2015年实现销量80吨,计划2016年销售150吨,保持高速增长。为了让PVME/MA的产能有效释放,与此同时公司设立全资子公司天津雅瑞姿医药科技有限公司,将公司PVME/MA产品向下游产业链拓展至义齿稳固剂、假牙清洁片、漱口水等口腔护理产品,完成产业链的纵向延伸,据草根调研,雅瑞姿已经有试产品出来,意味着具备了生产条件。未来欧瑞姿产品以及口腔护理品将是公司传统业务发展的重点。
2.医疗健康服务版块三箭齐发。近年来,精准医疗在国内外引起关注,成为生物医药行业研究的焦点,2015年1月底,美国总统奥巴马宣布美国启动精准医疗计划。我国也在不久之后成立了国家精准医疗战略专家委员会,并规划在2030年前在精准医疗领域投入600亿元。公司在2015年收购了三家精准医疗领域公司:呵尔医疗、三济生物、晶能生物,技术上分别对应细胞组学、分子诊断、基因测序打造健康医疗服务版本。三家公司承诺2016年贡献利润3792万,2017年贡献利润5345万元。
仟源医药:正式收购联合利康,发展医学检验业务
类别:公司研究机构:东吴证券股份有限公司研究员:洪阳日期:2016-01-14
正式收购联合利康,发展医学检验业务:2016年1月,仟源医药计划以3506万元的价格收购王牧、罗亚芬持有的无锡联合利康100%的股权,并计划向其联合利康增资500万元。通过收购具有医疗机构执业资质和医学检验能力的专业医学检验机构,仟源医药布局医学诊断业务。未来通过联合利康成熟的医学检测业务,公司融合已有的孕环境检测和婴儿基因保存等妇幼业务,借助已有市场资源、管理团队优势,发展医学检验的整体解决方案,增强公司在健康领域的竞争力。
拥有新生儿免疫检测等多项专利检测技术,联合利康立足江苏辐射长三角地区市场:无锡联合利康是江苏省内规模最大的独立医学检验实验室之一,拥有临检、生化、免疫、分子生物学、病理等方向的实验室和无锡医学检验工程技术研究中心。目前联合利康拥有已授权专利4篇,其中两篇为涉及糖化血红蛋白分析系统的应用专利,另外两篇专利涉及新生儿免疫系统T细胞水平、B细胞水平的筛查,是新生儿免疫系统功能筛查专利技术。无锡联合利康检验业务全面,涵盖检验项目丰富,检验内容涉及肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、肝炎、肝功能、心肌酶、糖尿病、免疫相关、PCR项目等重大疾病,该中心还涉及不孕不育、优生优育等与仟源医药相关的特色业务。无锡联合利康在2014年、2015年1-10月的营业收入分别为992万元、833万元,分别实现净利润161万元、98万元。2015年第三方医学检测市场份额约为医学检验市场的3%,分级诊疗等政策利好下,第三方检验业务发展迅速。配合公司已有的妇幼健康业务资源和入口,以联合利康为基础,仟源医药发展妇幼健康为特色多领域协同发展的医学检验业务。
北陆药业深度报告:比翼齐飞抢占先机
类别:公司研究机构:信达证券股份有限公司研究员:李惜浣,吴临平日期:2016-01-22
造影剂龙头企业。北陆药业股份有限公司是一家以生产造影剂及系列产品为主,同时兼顾精神类疾病以及糖尿病等其他领域并多元发展的医药企业。公司是国内造影剂品种最为齐全的企业,也是目前国内企业中唯一同时生产磁共振造影剂和非离子型碘造影剂产品的企业,齐全的产品规格能够充分满足不同类型患者的需要。随着全民医保的深入,作为诊断和治疗主要辅助手段的医学影像技术将进一步得到广泛应用,从而也带动了造影剂的需求。除了现有产品,公司2015年获批的碘帕醇是国内市场首仿制剂,未来有望为公司带来新的盈利增长。
布局精准医疗抢占先机。2014年,公司先后收购了南京世和基因生物技术有限公司20%股权,介入基因检测领域;同时,公司还收购了深圳市中美康士生物科技有限公司51%的股权,并通过该公司收购北京纽赛尔生物科技有限公司75%的股权,布局肿瘤细胞免疫治疗领域,通过这些收购和投资,公司迅速实现了其在精准医疗领域的战略布局。肿瘤测序和免疫治疗两项业务互为支持相辅相成,通过公司本身拥有的渠道资源发挥协同效应,未来有望迅速占领此新兴市场,取得行业发展的先机。
兼顾其他治疗领域,使公司产品更加多元化。公司同时进军精神神经以及糖尿病治疗领域,拥有国家药监局批准的第一个,也是目前唯一一个用于治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂九味镇心颗粒。与传统西药相比该药具有毒副作用轻微、无依赖性、可以长期用药等优势。目前由于未进入国家医保目录销售增长放缓,但仍具有广阔的市场前景。此外公司的两种糖尿病口服药瑞格列奈和格列美脲上市后销量保持高速增长。尽管目前市场上竞争对手较多且有招标降价的压力,但由于不断增加的用药需求,此项业务增速仍然保持稳定。
盈利预测与投资评级:我们预测2015-2017年公司年营业收入分别为5.77亿元、7.36亿元和9.42亿元,对应增长率分别为31.16%、27.50%和28.09%;归属母公司净利润分别为1.09亿元,1.42亿元和1.78亿元,对应增长率分别为26.19%,29.47%和25.72%,对应EPS(摊薄)分别为0.33元,0.43元和0.54元。参考公司相对估值,首次覆盖给予"增持"评级。
华兰生物:血制品龙头受益提价,单抗新贵春芽初茁
类别:公司研究机构:平安证券有限责任公司研究员:叶寅,魏巍日期:2016-07-28
投资要点
事项:近日,福建省公布血制品价格谈判结果,大部分品种价格有明显提升,尤其是人凝血酶原复合物(PCC)提价36%-50%,八因子提价13%,大大超出市场预期。同时,公司收到曲妥珠单抗的临床批件。
平安观点:
血制品持续高景气,从"量价齐升"到"量价全面超预期"。自今年6月发改委启动价格检查,一度引发市场担忧,我们坚定认为血制品涨价具有坚实的市场基础。作为控费严厉的代表,福建"顶风"率先提价则完全打消了市场的顾虑,说明严重供不应求下,血制品提价大势所趋,且已经被各主管部门接受,未来其他地区、其他品种将陆续跟进。华兰生物作为当仁不让的行业龙头,产品结构国内最丰富,将充分受益于各类血制品的提价。更难能可贵的是,公司的采浆能力也有望超预期,预计2016年采浆量将超过1000吨,其优势区域河南、重庆未来还具备开设大量浆站的潜力。
在血制品业务的基础上,公司始终在努力寻找新的增长点,目前已经确立"血制品+疫苗+单抗"的大生物战略版图。曲妥珠单抗获得临床批件充分显示公司申报效率,研发进度有望加快。公司具备7大单抗储备品种,将陆续获得临床批件。流感疫苗去年通过WHO预认证,若发生全球性疫情,订单有可能出现爆发。
维持"强烈推荐"评级。预计公司2016-2018年EPS为0.86、1.15、1.52元,考虑公司作为行业龙头的浆源扩张能力,以及领先的产业布局和外延并购预期,维持"强烈推荐"评级,目标价50元。
中源协和:打造以"细胞+基因"为双核的全产业链龙头
类别:公司研究机构:西南证券股份有限公司研究员:朱国广,施跃日期:2016-01-05
事件:日前,我们与公司高管就公司业务和未来发展情况进行了交流。
确立以"细胞"单核向"细胞+基因"双核的战略转变。公司是目前国内最大的干细胞存储平台,其细胞存储业务覆盖全国2/3版图区域、3/4人口集中区域,细胞存储量已超过30万份,是国内名副其实的"细胞之王"。公司顺应"基因、蛋白、细胞"这一生命科技快速发展的主线,在"细胞"业务的基础上增加"基因"这一未来潜力核心业务,"细胞+基因"双核心战略将打开公司在精准医疗领域成长新空间。
通过生命科技"6+1"模式拓展全产业链。公司以"6+1"模式进行产业布局,即以细胞为基础通过细胞存储、基因临床检测试剂、抗衰老化妆美容保健品、肿瘤免疫治疗、药业、信息化(互联网+)及产业并购基金来打通生命健康全产业链。1)公司干细胞存储种类全球最多,最新加入免疫细胞存储,是国内技术最好、规模最大的细胞存储平台;2)公司立志于建立基因测序设备、检测、试剂、基因解读和大数据库的五项综合体,建立以"基因、蛋白、细胞"为核心的大健康主轴;3)干细胞技术能使美容抗衰老效果获得质的提升,公司将利用干细胞技术推出若干个用于美容抗衰老产品;4)在细胞治疗领域,公司拟收购全国最大的免疫细胞治疗企业上海柯莱逊,柯莱逊在全国拥有超过30家合作医院,细胞制备覆盖区域最广,2015年前三季实现营收2.21亿元,净利润3839万元;5)公司在药物领域定位高端,只做创新药物研发,此外,公司成立中源药业,加强加快新药研发;6)面对精准化医疗的大健康数据,公司将通过合作实现网络化,同时推出"生命银行卡"服务,实现个人全年龄段的高端服务。
此外,公司设立了三个基金,即50亿并购基金+1亿生物治疗公益基金+5亿创投基金,通过该方式对产业链进行投资与整合。
定位大格局,外延扩张预期强烈。公司未来格局不再仅定位于干细胞存储,将积极通过产业合作与并购打通围绕干细胞存储的整个产业链,即将在基因检测与治疗、创新药物、免疫细胞治疗、美容抗衰老等一系列子产业链大有作为,使得公司不仅专于细胞,更能精于细胞。公司围绕双核心展开的全产业链外延收购预期强烈,公司将努力成为全球"细胞之王"。
丽珠集团:特色专科药爆发增长,原料药或超预期
类别:公司研究机构:东吴证券股份有限公司研究员:洪阳日期:2016-07-18
事件:2016年半年度业绩预告发布,归属于上市公司股东净利润3.99~4.26亿元,同比增长17%~25%。我们认为公司基本未受到两票制、仿制药一致性评价等政策影响,多个特色专科药品种爆发式增长,原料药业务持续向好,精准医疗项目进展顺利,是目前稀缺的优质低估值标的。
参芪扶正销售平稳、特色专科药持续爆发:在中药注射剂使用受限的政策背景下,公司积极推进参芪扶正注射液的安全性再评价和药物经济学研究,2015年参芪扶正销售额突破15亿元,2016年一季度参芪扶正实现10%左右的平稳增长,预计全年可实现5%~10%的稳定增长。公司生殖辅助产品线的销售规模已接近10亿元,农历羊年过后,公司促性激素产品线整体增速大幅上升。从今年一季度数据来看,核心产品尿促卵泡素、尿促性素增速分别为35%、29%。其他新药品种鼠神经生长因子、亮丙瑞林注射微球和艾普拉唑等目前的销售规模为2~3亿元,都保持50%~60%的增速;可以预计2~3年内,这三个新药品种将陆续突破5亿元的销售规模。因此,未来公司主要品种将形成中药、生殖、新药的"三足鼎立"格局。值得注意的是,公司新药产品不仅可在招标中收益,而且基本不会受到一致性评价政策的影响。
原料药业务持续向好,营销改革成效显著:公司将四个原料药生产基地整合为原料药事业部,统一进行品种结构优化和产能布局调整,宁夏原料药基地已于2015年下半年实现扭亏。预计原料药板块将维持稳步增长,为公司贡献更多的业绩弹性,或成为未来亮点。公司自2012年启动营销改革,2015年自建销售团队的合约制销售模式实现全国覆盖。公司营销改革成效显著,有效降低两票制改革、招标降价对公司销售的影响。
定增加码主业,精准医疗推进顺利:公司本轮定增主要用于艾普拉唑等创新产品的深度开发、建立长效微球技术研发平台,以及加强单抗药物研发项目。其中,注射用重组人源化TNF-α单克隆抗体正处在Ib/IIa临床阶段,预计2018年可以获批上市。目前单抗的在研项目均进展顺利,公司计划未来每年申报1-2个项目,同时,公司希望通过各类合作,丰富单抗产品线,加快各在研抗体项目国内的申报及国际注册的步伐。在精准医疗布局方面,公司先后投资了美国从事肿瘤基因检测的CYNVENIO公司,以及从事抗体药物研发、个性化治疗的ABCYTE公司。目前公司正在大力推进CTC、ctDNA等项目的产品注册和生产转移工作。单抗和精准医疗产品将为公司未来成长进一步打开空间。
盈利预测和投资建议:预计公司2016~2018年EPS分别为1.93、2.37和2.81,对应PE分别为26倍、21倍和18倍。公司主业受行业政策影响较小,特色专科药品种多点爆发,精准医疗进展顺利,是目前稀缺的优质低估值标的。我们首次推荐为"增持"评级。
科华生物:
类别:公司研究机构:申万宏源集团股份有限公司研究员:杜舟日期:2016-05-04
一季度收入增长14.25%,刨除股权转让收益口径预计H1增长7.9%-44%。一季度实现收入3.42亿,增长14.25%,归母净利润5587万,增长10.53%,扣非净利润5132万,增长5.23%,EPS0.11元,符合预期。公司营业收入自2015年二季度开始同比持续下滑,此2016年一季度首次恢复增长,2016年公司收入和业绩增长将有望持续得到改善。公司预计上半年归母净利润约1.125亿元至1.5亿元,同比增长-10%-20%;去年同期公司出售科华检验(真空采血)公司股权取得一次性转让收益2072万元,今年同期无可预见的股权转让收益,刨除科华检验股权收益因素,则预期2016上半年归母净利润增速为7.9%-44%。
核酸血筛与生化试剂率先引领恢复性快速增长。(1)公司一季度生化试剂业务收入增长18%,公司充分"仪器+试剂"模式优势,在已布局生化仪器的区域,加大试剂推广放量。(2)分子诊断试剂业务包括临床PCR与核酸血筛,一季度同比增长206%,其中核酸血筛业务自2015年末招标情况良好,一季度开始放量。(3)HIV金标检测试纸出口业务,公司已完成WHO对该产品工艺变更的现场审查和技术文档审核,正在等待最终审核结果,国际业务有望逐步恢复。(4)一季度公司累计获得12项体外诊断试剂注册证书,其中化学发光产品取得7项注册证书,截止期末,化学发光产品已经累计获得26项注册证,截止年底有望取得40项注册。
(5)去年以来公司在大股东方源资本的协助下,收购意大利TGS公司100%股权以及ALTERGONITALIA公司诊断业务资产,与康圣环球、美国生物检测设备公司BDI等合作,业务在全球范围内持续布局,看好长期发展空间。
期间费用率提升2.64%,毛利率下降0.5个百分点。一季度公司毛利率37.23%,下降0.5个百分点。期间费用率20.14%,提升2.64个百分点,其中销售费用13.56%,提升2.98个百分点,管理费用7.02%,下降0.45个百分点,财务费用-0.43%提升0.11个百分点,每股经营性现金流-0.04元,下降128.36%,主要由于代理希森美康试剂和仪器而垫付备货款。
IVD龙头白马,维持增持评级。公司作为我国IVD龙头企业,受益于国家诊断试剂行业的增长和进口替代,巩固国内龙头地位并不断拓展海外市场;公司内生产品结构不断丰富升级,化学发光、分子诊断以及POCT持续开发新产品;大股东方源资本的资源及资本运作能力有望带来公司实现突破性外延扩张。我们维持16-18年预测EPS0.47元、0.59元、0.74元,增长15%、23%、27%,对应预测市盈率42倍、34倍、27倍;维持增持评级。