104项医疗器械行业标准颁布 大型企业将获利
国家食药监总局日前颁布了104项医疗器械行业标准,其中强制性标准31项,推荐性标准73项。这是国家食品药品监督管理总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。
强生中国公共关系有关负责人对《每日经济新闻》记者表示,标准的制定对于行业来说是大好事,可以提高行业进入门槛,也可以使企业标准与国家标准对接。
卓创资讯医药行业分析师赵镇表示,我国医疗器械发展较快,但一直缺乏相应的高标准。国家食药监总局出台的行业标准可以整顿市场,也可以保障大型医疗器械企业更多利益。
标准滞后制约行业发展
在这104项医疗器械行业标准中,强制性标准有31项,主要包括医用超声雾化器、紫外治疗设备等,推荐性标准为73项,包括医用诊断X射线影像增强器、医用诊断X射线透视荧光屏等。标准将于2014年10月1日起正式实施。
近几年,医疗器械行业一直是政策扶持的重点,2010年,先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点,2011年底,科技部印发了《医疗器械科技产业十二五专项规划》,今年工信部在对化学药、生物药和中药扶持专项的基础上,对医疗器械和设备企业也新增扶持专项。
新医改后强基层的政策指向给医疗器械行业发展注入强心剂。据统计,全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有15%左右是上世纪70年代前后的产品,60%是上世纪80年代中期以前的产品。业内人士预计,基层医疗机构的更新换代将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
但是,标准滞后一直制约着医疗器械行业的发展,而不同的企业有不同的产品标准,也增加了下游的使用成本,不利于临床安全的提高。
赵镇介绍说,医疗器械行业标准此前归属于中国国家标准化管理委员会,出台相对较少,之前国家重医药轻设备,而医疗器械又是技术密集型和资金密集型的,属于交叉学科,国内相关人才较少,所以很多医疗器械没有国家标准。
国家统计局统计数据显示,2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已达1565亿元,年均复合增长率超过20%。随着产业的快速增长,医疗器械逐渐被重视。
三大类推荐标准杜绝“洋垃圾”
赵镇表示,此次关于医学影像设备、体外诊断等产品推荐标准尤为值得关注。
据赵镇介绍,中国的医疗器械行业虽然发展较快,但医学影像设备、治疗设备、体外诊断产品这三大类,需求缺口比较大,技术要求也高,因此这些设备大部分靠进口。
“由于上述三类产品的标准较低,或者没有国家标准,又需要大量进口,这导致进口时我们比较被动,甚至有些二手设备也能引进来,对临床安全有较大的影响。”在受访的行业人士看来,现在推荐标准相当于设定了一定的贸易壁垒,可以对进口医疗器械起到筛选作用,防止“洋垃圾”进入。
此外,标准出台也给医疗器械产品的出口带来利好。近年来,中国医疗器械产品虽然集中在医用耗材等低附加值的产品,但是其出口额也在逐年递增,据中国医药保健品进出口商会统计,2012年,我国医疗器械出口额为175.90亿美元,同比增长11.96%。
由于国家在器械方面缺乏相应的标准,企业只能依据出口国的标准生产产品,不同出口国的产品面临不同的标准,这对中国医疗器械产品出口非常不利,而标准出台后,同国际接轨,也将对企业出口医疗器械产生积极的作用。
赵镇认为,标准出台后,近期拥有较高标准的医疗器械大企业将从中受益,长期来看,可以降低整个行业平均成本和下游的使用成本。(每日经济新闻)
宝莱特(300246):监护仪稳定增长,血液透析耗材、设备协同快速发展
血液透析耗材收入2093万元,血液透析设备开始贡献收入:公司于2012年5月以1900万元收购天津挚信鸿达布局血液透析耗材业务(2012下半年并表),通过收购整合渠道、提升内部管理等方式,2013上半年实现收入2093万元,按可比口径增长43%(2012上半年挚信鸿达收入1459万元未并表);同时公司于2013年6月以1456万元收购辽宁恒信生物(2013下半年并表)。公司于2013年1月以1200万元收购重庆多泰布局血液透析设备业务,上半年贡献控股收入67万元。
我们看好耗材+设备一体化的商业模式,关注耗材收入增长、设备上市销售:我们认为,设备+耗材一体化的商业模式将给公司带来在产品线、客户粘性、服务等多方面的竞争优势,有利于设备的快速推广、耗材份额的提升,具有较强的协同效应。我们预计2013全年挚信鸿达收入4566万元、恒信生物收入2267万元(贡献1133万元控股收入);两者合计,我们预计2013年血透耗材控股收入将达5700万元,同比增长167%(可比口径增长40%),保持快速增长。在公司优化设备性能、提高产品稳定性后,我们预计血透机将于2013Q4上市销售,将成为2014年的新兴增长点和股价催化剂。
维持盈利预测,维持增持评级:我们维持2013-2015年EPS=0.32元、0.41元、0.52元,同比增长27%、31%、25%,未来三年净利润有望翻倍;对应预测市盈率47倍、36倍、28倍。我们认为,医疗监护业务为公司提供稳定的利润来源和增长、是股价的估值基础,而血液透析业务将成为股价催化剂,维持“增持”评级,建议投资者积极关注血透耗材布局和设备业务进展。申银万国
理邦仪器(300206):业绩拐点已现,静待彩超和POCT 爆发
公司上半年随着彩超等产品的上市,季度环比收入明显加速:一季度收入增速12.8%,二季度收入增速26%。在保持毛利率平稳的情况下,多个业务板块重回20%以上的增长态势:上半年多参数监护产品收入8355万元,同比增长22.5%;妇幼保健产品收入4633万元,同比增长26.9%;超声影像收入2115万元,同比增长17.5%;零配件销售收入1887万元,同比增长50.9%,并且在高毛利的彩超带动下,毛利率提升4.3%至62.2%;另外新增血细胞分析仪产品线,实现收入365万元。上半年仅心电产品有所下滑,实现收入4682万元,同比下降5.2%。
下半年彩超将发力,POCT已取得CE证
公司短期业绩最大贡献点彩超系列随着产品线逐渐完善,下半年将发力。便携式彩超和推车式彩超分别已于4月和6月取得国内产品注册证,预计全年有望实现收入4000万元。明年美国彩超研发团队还将带来重磅彩超产品,未来彩超将实现2亿元以上收入贡献。公司首款POCT产品血气和电解质分析仪已取得欧盟CE认证,并将在近期取得国内注册证,有望在下半年实现收入,这一产品系列也是明年公司最大看点。另外公司另一POCT产品心脏标志物分析仪有望在明年底上市,定位于心梗、心衰等心脏疾病快速检测巨大市场的这一产品有望“再造一个理邦”。
新品研发逐步兑现,静待业绩爆发,维持“谨慎增持”评级
小幅上调公司2013-2015年EPS至0.48(0.45)/0.68(0.64)/0.96(0.90)元,对应PE分别为55/39/28倍。考虑公司账上现金高达10亿可用于并购,而目前总市值仅30亿元,同时新产品彩超系列和POCT系列上市有望推动业务加速发展,维持“谨慎增持”的评级。广发证券
博晖创新(300318):技术领先优势明显,新产品是未来亮点
受行业负面报道影响,拖累公司业绩。公司主要产品是微量元素检测系统,微量元素检测虽然属于IVD行业的一个细分领域,但和其他检测相比,它的保健意义可能更大,比如通常儿童检测的钙、锌、铁等等,目前市场上针对儿童的补钙、补锌等保健品较多,所以微量元素检测很容易成为保健品推销的一种工具,导致这一行业出现了一些不规范现象。媒体的披露对行业产生了较大的影响,导致公司业绩同比下滑。细分领域龙头,长期来看是行业规范化的受益者。博晖创新是A股市场上专业从事人体微量元素检测的公司,其市场份额将近60%。目前行业出现的震动是在扫清不规范现象,公司是专业的临床微量元素检测供应商,医院是微量元素检测的主要消费端,从长期来看,市场的规范化有利于博晖创新这样的龙头公司的发展。
仪器销量小幅下滑,试剂销量小幅上涨。今年上半年,公司仪器销量为369台,同比下降了4.65%;试剂销量893万支,同比增长了1.59%。微量元素检测系统为封闭式,诊断试剂的增长来自于两方面,一是仪器销量的增加,二是单位仪器带动的试剂用量增长。从公司上半年的情况来看,仪器销量小幅下滑,试剂销量小幅上升,所以公司单位仪器所带动的试剂用量在上升。在目前这样的行业背景下,我们认为公司的这种变化是非常值得关注的。
技术领先优势明显,新产品是未来亮点。公司在微量元素行业具有明显的领先优势地位,公司采用的原子吸收方法是目前行业内的先进技术,可以实现微量血快速检测,检测结果精度高。公司VD检测和肠道病毒检测产品处于市场推广期,尚未贡献明显收益,但公司产品的应用将能够提高临床用药的针对性,节省医疗资源,符合未来的政策导向。此外,我们看好公司的微流控芯片技术平台的开发,认为这项技术将是未来公司的一个重要投资看点。
盈利预测与投资评级。我们预计公司2013-2015年的每股收益分别为0.32元、0.37元和0.44元,目前动态PE分别为35倍、30倍和26倍。维持公司“推荐”的评级。东兴证券
通策医疗(600763):继续看好辅助生殖广阔空间
宁口尚处磨合期增长低于预期,未来有望重拾高增长轨迹。13H1收入同比增长17.3%;净利润同比增长9.4%,低于此前15%的预期。其中杭口、宁口、昆口收入分别同比增长19.5%、-3.5%、27.5%,杭口和昆口增长符合预期;而宁口增长低于此前10-20%的预期,主要是由于2012年底搬迁后尚处于磨合期,部分客户流失导致,我们认为磨合期过后宁口有望重拾高增长。销售费用同比增长152.0%,主要由于宁口和昆口大力投入广告宣传所致;财务费用同比增长93.8%,主要由于支付租金和装修费用等原因银行存款利息减少所致。
继续看好公司在辅助生殖领域巨大弹性,有望打造下一个中信湘雅。我国最大的试管婴儿中心中信湘雅仅2012年就完成了“试管婴儿”手术2万周期,对应净利润1.4亿元,手术量、成功率远超北医三院、协和等公立医院同行,为产业资本与公立医院合作的成功典范。我们认公司可能仿照中信湘雅模式,通过与公立医院合作实现快速扩张。公司已公告与重庆计生院合作成立重庆波恩生殖医院,预计2013年底取得IVF牌照,预计医生、护士、技术人员等团队已基本到位。我们判断公司下一步还可能和其他经济发达地区已有IVF牌照的公立医院合作,通过导入BournHall的技术实现迅速扩张。国泰君安
三诺生物(300298):股权激励方案可行性高,下半年回归快增长
三诺生物近日公布了股权激励草案:对公司高管和核心业务人员共118人授予股票期权和限制性股票总计400万份。其中,授予股票期权260万份,授予限制性股票140万股,首次授予100万股,预留40万股。首次授予股票期权的行权价格为50.7元,首次授予限制性股票的授予价格为25.72元。
评论:
限制性股票激励范围广,凝聚公司竞争力。
公司在上市前,就有约50名研发、生产和销售骨干通过益和投资实现了间接持股,该措施极大发挥了核心员工的工作热情,使公司在上市后快速成长为国内血糖监护领域的第一品牌。
本次公布的股权激励方案覆盖面相当广,激励对象包括了公司董亊、高级管理人员、中层管理人员、核心技术(业务)人员共计118人,确保了员工及股东利益的一致性。
总监及以上级别6人以股票期权方式进行,收益弹性更大,有劣于调劢公司高管的积极性。
行权条件易达成,下半年将释放业绩。
股权激励计划有效期5年,解锁分4次,行权条件是:2013-2016年相对于2012年的营业收入及扣非净利润增速分别丌低于25%、50%、80%、110%,相当于2013-2016年扣非后净利润增速为25%、20%、20%和16.7%。摊销费用共4104.45万元,2013-2017年分别摊销65.90万元、807.03万元、997.73万元、1142.22及1091.57万元。我们讣为参照公司发展势头,本次股权激励方案的业绩考核条件较为宽松,摊销费用压力丌大,有利于基层核心工作人员获取利益,稳定队伍。
公司在上半年实现扣非后净利润6433万,增长7.6%,而下半年扣非后净利润需要达到8707万元,同比增长约42%,才能达到今年25%的行权条件。公司在今年下半年将对获得的海外订单(835万美元)收入进行部分确讣,另外上半年仪器销量快速增长对试条的带劢效应将体现,实现可能性较大。
看好血糖仪行业的成长空间,公司龙头地位不变。
国内糖尿病人超过9200万,而血糖仪普及率仅10%,不国外发达国家超过90%的普及率相差巨大。国产血糖仪品牌崛起带劢价格下降,极大刺激了个人消费需求的释放,行业处于爆发式增长阶段。三诺生物已经成长为国内血糖仪龙头企业,渠道及产能建设国内领先,正处于快速成长时期。
维持“买入”投资评级。
股权激励推出后,压制股价最重要的一个因素已经解除,公司进入业绩增长重新回归快车道。预计公司13-15年EPS为1.35、1.94、2.52元,对应PE39、27、21倍。目标价60元,给予“买入”的投资评级。民族证券
戴维医疗(300314):细分行业龙头,毛利率保持稳定
毛利率保持稳定,财务费用是利润同比增长的重要原因。上半年财务费用为-690万元,较去年减少567.53%,主要来源与归还银行借款和超募资金带来的利息收入,也是公司上半年净利润出现增长的重要原因。公司总体毛利润稳定,相较于去年同期而言,国外订单出现下滑,收入占比50%以上的婴儿培养箱收入出现11.33%的下滑是公司营业收入下滑的主要因素。
盈利预测,维持增持评级。企业上市之后也在考虑使用超募资金并购医疗器械企业,同时加大对国外市场推进力度。今年公司主要推进地区是印度、印尼、伊朗和委内瑞拉,公司上市之后对业绩要求增长也比较在意,因此今年以来在全球各地参加展会的频率增多,国外销售占比从上市的30%提高到现在的40%,出口的压力主要在于人民币升值。公司经营稳健,从年初至今公司净利润增长的主要原因由于超募资金带来的利息收入。我们预计公司13-15年EPS为0.55、0.69和0.85,同比分别增长20%,25%和22%,对应估值分别为33、27和22倍,关注二胎放开给公司带来的投资性机会,未来增长点在于产品结构升级和新产品的研发上市,维持增持评级。宏源证券
鱼跃医疗(002223):听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器
是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业,生产的产品共计36个品种、225个规格,是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业之一。该公司秉承做专做精的理念,力争每个主要产品做到行业前三名,目前公司前六大产品有制氧机、超轻微氧气阀、雾化器、血压计、听诊器五个产品的市场占有率达到国内第一、轮椅车的市场占有率国内第二。公司两大系列产品生产涉及到精密制造和机电一体化制造,主要生产设备和部分流水线可以共用;
江南高纤(600527):看好基于婴儿潮和人口老龄化的ES纤维前景
公司费用率控制良好,资金充裕,存货同比有较大增加。2013年上半年,销售费用率和管理费用率进一步下降,三费费率合计仅为3.36%,投资收益占营业收入的比重由去年同期的1.35%提升至2.68%的水平,小贷公司功不可没。公司目前固定资产和在建工程占净资产的比重分别为23.18%和10.23%,资产负债率仅为4.43%,流动比率和速动比率分别达到14.73和8.91。良好的资金状况为公司进一步的发展提供了宽松的环境和有力的保障。值得注意的是,公司二季度存货同比增加71.61%,存货周转天数超过80天,存在一定去库存的压力。
公司现有3万吨涤纶毛条的产能,新建6000吨产能预计在下半年逐步投产。复合短纤维中的ES纤维产能原有约5.5万吨,新建8万吨产能分4条线目前正在进一步调试中,后面会根据调试进程以及市场需求状况逐步投放。从中报中我们观察到,复合短纤维收入同比增长5.09%,毛利率同比提升3.75个百分点。复合短纤维收入和毛利率的提升主要来自ES纤维产品档次的提高,产品的价格和附加值进一步提升。涤纶毛条业务收入同比下降19.6%,毛利率同比提升4.32个百分点。考虑到涤纶毛条市场从11年起市场持续升温,过去两年经销商有囤货的效应,一定程度上制约了今年上半年的销量,我们测算上半年约有6.5%的销量同比下降。由于总产能供给秩序健康,江南高纤占有涤纶毛条60%以上的市场份额,我们相信随着渠道去库存的完成,产销将回复增长通道。
坚定看好基于婴儿潮和人口老龄化的ES纤维前景。国内第三次婴儿潮(回声婴儿潮,1983-1990年)出生的人口达到1.2亿,当前这一群体的年龄处于23-30之间,进入了适婚阶段,预计在2015-2020年间,将迎来新一轮的生育高峰,即国内的第四次婴儿潮。除了婴儿潮的影响外,我们还关注到人口老龄化带来的影响。截止2011年底我国65岁及以上人口达到1.22亿人,人民网报道,我国人口老龄化经过10年将开始进入快速发展阶段,老龄人口将由每年增长的300万而达到每年增长的800万,到2020年将达到2.48亿。瑞典爱生雅(SCA)集团称在65岁以上的老年人中,平均9%的人患有尿失禁。婴儿潮和老龄化的人口变化趋势都将增进纸尿裤的需求,定位于纸尿裤的ES纤维前景良好。
投资建议:我们预计2013-2014年公司的每股收益分别为0.32、0.4元,对应的动态PE为19.0、15.3倍,给予增持评级。航天证券
尚荣医疗(002551):打造医疗综合服务平台
进入医疗消耗品领域。普尔德医疗是一家医疗消耗品的代工企业,年生产、销售一次性手术衣4000多万件,防护服800多万件,手术包500多万套,产品以出口为主,主要客户包括Medline、Cardianl、3M、Hartmann、FSH、Kimal等。公司取得普尔德医疗控股权后,将加强双方的资源整合,发挥渠道、管理和资金优势,创立自主品牌,用2-3年时间培育国内市场,力争五年内做到国内一次性医用无纺耗品市场龙头,并逐步提高其盈利水平。未来公司有望进一步加大医疗服务领域的投资,在医院建设工程的基础上打造新的利润增长点。
收购价格相对便宜。根据公司与普尔德医疗的股东及实际控制人签订的《业绩补偿协议》,在不考虑国内市场,仍然依赖代工出口订单的前提下,香港普尔德保证普尔德医疗2013年8-12月、2014年度、2015年度的净利润分别不低于人民币500万元、1800万元、2800万元,不足部分将以现金方式向尚荣医疗(55%股权)补足,对应2014年动态PE不到10倍,在医疗服务领域此收购价格相对便宜。
投资建议:普尔德医疗的主营业务是手术室耗材的研发、生产与销售,属于尚荣医疗产业链的延伸环节,此次收购有利于实现公司的纵深发展。我们维持之前的盈利预测,预计公司2013年-2015年的收入增速分别为92.4%、79%、46.6%,净利润增速分别为95.6%、103.4%、53.5%,维持买入-A的投资评级,6个月目标价29元,相当于2014年35倍的动态市盈率。安信证券
乐普医疗(300003):支架业务逐步度过最坏时刻,期待产品协同效应显现
心脏支架业务持续下滑,但最坏时刻或已度过:上半年公司支架系统收入下滑7.1%,毛利率同比下滑5个百分点。2012年以来心脏支架市场竞争加剧,招标价格的下降使得公司业务收到影响。但目前支架新招标价格基本已经稳定,我们认为继续下行空间有限;上半年收入环比2012年下半年增长18.9%,净利润环比增长12.6%,主业最坏的时刻正逐步过去。
围绕心血管构建产品线:公司无载体药物支架投放市场后,逐步替代载体洗脱支架,有望逐步提升公司市场占有率。过去几年公司围绕心脏介入领域构建产品线,目前已经形成包括心血管支架、封堵器、心脏瓣膜、心脏起搏器、血管照影、抗血栓用药等系列产品的心血管治疗平台,并且通过持续的研发投入不断进行产品升级,未来协同效应有望逐步体现。
并购新帅克,获得大品种:上半年公司以3.9亿元收购新帅克60%股权,并会在未来三年择机收购剩余40%股权。新帅克主打品种氯吡格雷已经进入2012版基药,基层放量值得期待。同时作为国内第二家获得氯吡格雷批件的公司,新帅克拥有75mg和25mg两个规格,能够充分渗透市场。新帅克未来有望成为公司成长的重要动力
盈利预测调整
我们维持原有盈利预测,预计2013和2014年EPS分别为0.52元和0.63元(考虑控股新帅克60%的并表,2013与2014分别增厚0.02元和0.05元),同比增长分别为4%和21%,对应2013年P/E分别为23倍和19倍。
估值与建议
预计2013和2014年EPS分别为0.52元和0.63元。由于PCI手术量增速放缓,支架产品降价等因素,上半年公司利润同比下滑,但最坏的时刻已经过去;同时公司并购产品线的协同效应有望显现。我们认为公司后续利润增速会逐步回升,基本面的复苏值得关注,维持“审慎推荐”评级。中金公司