记者日前从全国第二届结直肠癌外科经验交流研讨会获悉,采用免疫疗法治疗结肠癌技术获得新突破。如今,由单一的DC-CIK发展成为DC、CIK、NK等5种细胞联合抗癌的治疗模式,广泛应用于包括结直肠癌在内的肿瘤当中,其中与结直肠癌外科手术的联合应用效果更显著。
无独有偶,美国医药巨头辉瑞公司近日宣布与法国生物科技公司Cellectis签署了一项联合研发癌症免疫治疗药物的协议,辉瑞先期支付Cellectis公司8000万美元的研发费用,从而获得Cellectis公司未来肿瘤免疫疗法的知识产权。肿瘤免疫治疗技术开发企业凯德药业上周五登陆纳斯达克后,上市首日股价飙涨逾70%。目前A股上市公司中,涉及这一领域的企业有香雪制药、海欣股份等。
被誉为“活着的药物”
肿瘤的免疫治疗是以激发和增强机体的免疫功能,以达到控制和杀灭肿瘤细胞的目的。免疫疗法只能清除少量的、播散的肿瘤细胞,对于晚期的实体肿瘤疗效有限,通常将其作为一种辅助疗法与手术、化疗、放疗等常规疗法联合应用。目前已经建立了多种免疫方法,并在动物实验中取得了良好疗效,但临床应用时受到的影响因素很多,其临床治疗的效果尚需进一步提高。
广发证券认为,在免疫治疗的各种方法中,ACT(过继细胞免疫疗法)能够解决肿瘤易转移和复发的难题,被誉为“活着的药物”,是免疫治疗的最前沿技术,也是医药巨头争相研发的重点。
这次登陆纳斯达克的凯德药业,是一家主要从事开发基于免疫和靶向治疗各种癌症技术、产品的生物技术公司。其使用肿瘤免疫治疗技术提高癌症患者自身的免疫能力,根除癌细胞。在肿瘤ACT疗法中的TCR/CAR领域,凯德药业的新药即将开始临床试验。
业内人士指出,从技术现实性的角度考虑,A股上市公司要切入这一领域,进行海外并购合作是比较可行的操作方式。
多家公司涉及该领域
在A股上市公司中,香雪制药已经开始进军TCR免疫疗法研究,另外中珠控股和海欣股份的免疫疗法都已完成了II期临床试验。
康恩贝目前已与美国凯德药业签订《AFP项目战略合作框架协议书》,合作开发α胎蛋白(AFP)项目。根据协议,双方将成立注册资本为800万元人民币的合资公司,康恩贝以现金入股,持股70%,凯德药业以技术入股,持股30%,并将授予合资公司AFP项目在中国大陆地区的全部独占许可,包括专利及其他保密技术。合资公司将以AFP项目在中国大陆上市为长期目标。
北京世纪坛医院肿瘤内科任军教授介绍,我国在肿瘤免疫治疗的临床应用取得了瞩目的成果,免疫治疗已成为肿瘤临床治疗的热点,但我国目前临床免疫治疗的水平仍然落后于国外,治疗规模几乎都在实验室层面,没有国际认证的临床细胞培养机构。
海欣股份控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”是我国首个自主研发的获得CFDA批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗。该项目负责人、二军大免疫学研究所曹雪涛院士介绍,这项研究突出的特点是,采用化疗去除部分免疫抑制因素,利用抗原致敏的树突状细胞激发肿瘤特异性免疫,从而杀伤肿瘤细胞,已取得了较好的临床疗效,是目前最为有效的肿瘤免疫疗法之一。
中珠控股下属控股子公司湖北潜江制药股份有限公司与TNI生物技术有限公司(美国)签署合作协议,共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究核查,并且FDA已同意TNI生物技术有限公司开展三期临床。
香雪制药:业绩符合预期 高增速有望持续
核心观点:
一季度净利润增速68%,与此前业绩预告一致
公司一季度营业总收入3.56亿元,同比增速70.5%;实现净利润约0.36亿元,同比增速67.9%,对应EPS0.09元,这与此前业绩预告公布的净利润增速区间一致。净利润高速增长的原因一方面是沪谯药业并表,另一方面药品业务较快增长。
橘红、小儿化食是药品主要看点,预计今年整体收入较快增长
①主导产品抗病毒口服液去年收入4.9亿元,增速放缓至13%,今年在终端提价、连锁药店18支装替换12支等刺激下有望加速;②公司橘红系列去年收入1.2亿元,增长43%,今年在新进广东基药增补的影响下有望维持高增长;③小儿化食口服液作为新进国家基药目录的独家品种,已在上海等地中标,今年将快速上量。
饮片业务公告建立电商平台,利于奠定整合者地位
饮片业务经过去年的积淀后,今年将成为重大看点:①公司收购沪谯药业后,进行了不少整合,正向广东、重庆、山西等地扩张,预计14年35%增速。②公司拟与长城资产合作成立并购基金,利于饮片业务进一步扩张。③公司拟与亳州市政府合作整合亳州200多亿饮片市场,香雪(亳州)中药饮片电子商务有限公司已正式成立,利于公司奠定行业整合者地位。
与458医院合作,肿瘤细胞免疫治疗值得关注
公司与解放军第458医院签署了《第458医院与香雪制药联合建立特异性T细胞治疗新技术临床研究中心技术合作项目协议书》。临床技术研究阶段总投资不低于人民币1300万元,合作期限为8年,自2014年3月31日至2022年3月30日。特异性T细胞治疗是可能治愈肿瘤的先进技术,长期看本次合作可能成为公司发展的新一极。
我们预测14-16年业绩分别为0.70元/股、0.95元/股、1.25元/股
我们预计公司14/15/16年EPS至0.70/0.95/1.25元(2013年EPS为0.40元),目前股价24.50元,对应PE35/26/20倍,维持“买入”评级。
风险提示
直销牌照获取后开展不顺利的风险、KX02等新药研发风险、抗病毒口服液与橘红省外拓展不成功的风险。
海欣股份:净利润扭亏为盈系投资收益大幅增加
2013年上半年,公司实现营业收入5.03亿元,同比增长0.08%;营业利润5919.43万元,同比增长322.02%;归属母公司所有者净利润5060.13万元,同比增长328.22%;基本每股收益0.0419元。
投资收益大幅增加拉动业绩增长。报告期,营业收入小幅增长0.08%,主要原因为公司将亏损的纺织服装业务进行调整关停,而暂存的毛绒面料及毛绒服装业务因国内需求下降,原材料成本上升等原因,基本未能盈利。报告期,营业利润及归属母公司净利润同比增幅超过300%,主要原因:1、出售长江证券1060万股,取得投资收益7706万元,较上年同期增加4489万元,从而使投资收益总额大幅增长122.36%至1.36亿元;2、确认长江证券分红3130万元,较上年同期增加1459万元;3、医药企业收入同比增长7.1%,收入占比持续提升至目前的46.5%,且医药业毛利率同比增长0.6个百分点至21.55,故产生收益1041万元,较上年同期增加459万元;4、停产企业合计亏损464万元,较上年同期减亏201万元。
公司业务逐渐转型。公司曾经是国内毛绒产品龙头企业之一,随着公司组建上海海欣生物技术、江西赣南海欣药业、苏中海欣制药、西安海欣制药等医药公司,同时参股苏中药业集团,公司经营策略逐步转向医药生产和销售。目前,面料及服装业务的营收占比逐渐降低,而医药收入占比逐步提升至46%左右。
公司将继续采取关、停、转等方式加强纺织制造企业的整合与管理,逐步缩小面料及服装业务规模,医药产业是公司未来重点开拓的领域。公司目前正在研发的抗原致敏的人树突状细胞可用于治疗直肠癌,是国内首个自主研发的获得国家药监局批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗。该研发项目于2012年7月底已获得国家食品药品监督管理局下发同意进行Ⅲ期临床试验批件。目前,已在北京、上海、浙江等地初步选定20家医院为临床研究单位,并建立了“细胞治疗产品的数据管理系统”。按目前制定的APDC项目Ⅲ期临床试验方案,预计Ⅲ期临床试验需三年以上时间,试验结果也具有不确定性。由于项目本身无法大规模量产,短期内不能为公司带来实质性收益,而未来能否使医药业务受益并带动营业总收入的上升仍需观察。
盈利预测与投资评级。目前,公司拥有可供出售金融资产账面价值约12.37亿元占资产总金额30%以上,受金融市场影响加大。因此我们判断公司难以通过主营业务实现持续盈利。故暂未对公司的盈利做出预测,也未给予相应评级。建议关注医药在研项目进展情况以及纺织服装产业整合情况。
风险提示:疫苗实验结果不确定风险;纺织服装产业整合低于预期的风险;原材料价格波动及期间费用高企削弱企业盈利能力的风险。
中珠控股:毛利率下降导致业绩下滑
2011年一季度业绩概述:公司实现营业收入1.06亿元,同比下降0.47%;营业利润181.46万元,同比下降71.05%;归属母公司所有者净利润179.84万元,同比下降72.84%;基本每股收益0.01元/股。
业绩下滑源于毛利率下降。公司于2009年8月完成重大资产重组,主营业务为房地产和医药双主业经营格局,2011年起由于房地产调控政策影响,公司开始向矿业投资战略转型。
2011年公司营业收入与去年同期基本持平,而净利润出现较大幅度下滑的原因在于本期公司房地产可售及可结算资源大幅减少,而低毛利的医药业务收入占比提升,导致公司综合毛利率同比下降4.7个百分点至18.3%。
短期偿债压力依然较大。截至2012年一季度末公司账面现金为2.03亿元,较年初增长47%,主要源于销售及融资增长,但对于短期负债和一年内到期非流动负债的覆盖度依然较低,仅为53%,短期债务占到了有息总债务的68%,短期偿债压力较大。扣除预收款项后的真实负债率为38.73%,长期财务杠杆不高。
资产腾挪,向矿业投资全面转型。2011年公司继续推进战略转型,出售了闲置的地产项目以及盈利能力有限的两家混凝土,收购了广西捷尧矿业68%股权,并与浙江中电签署《广西梧州稀土资源开发合作框架协议》拟参与广西岑溪市稀土资源开发,资产结构全面向矿业投资转型。
关注捷尧矿业开采进展。由于广西稀土项目公司仍处于意向阶段,目前公司矿业资产主要为捷尧矿业金矿。该金矿采矿权范围内的保有(332)+(333)资源储量为25.87吨,金金属量243.43kg,平均品位0.94g/t,根据公司提供的评估报告书,假设公司能够每年实现合质金含Au金属量1125千克,按232元/克计算,每年可实现2.61亿元销售收入,在公司完成相关手续实现开采后将有望成为公司稳定收入来源。
盈利预测及投资评级:我们预计2012-2013年每股收益分别为0.29元和0.37元,以最新收盘价18.83元计算,对应动态市盈率为65和51倍,维持“中性”评级。
康恩贝:收购嘉林药业股权 寻求深入合作机会
事件:
6月14日ar公司公告以3600万元收购受让北京华商盈通投资有限公司(以下简称: 华商盈通) 持有的北京嘉林药业股份有限公司(以下简称:嘉林药业)33.55万股股份,占股1.1%。
评论:
内生外延双轮驱动成长,维持增持评级。维持盈利预测, 2014~2016EPS 为0.59/0.67/0.80元,公司充分利用外延整合的方式弥补自身产品线竞争力的不足,并购逐步从针对品种并购过渡到强强联合的打造综合平台式的整合。公司依靠内生+外延协同互动的增长方式,突破自身的资源限制,实现跨越式增长,维持增持评级,目标价18元,对应2014PE 30X。
阿托伐他汀钙为嘉林药业的核心品种。嘉林药业1999年抢仿了辉瑞的阿托伐他汀钙,获得10mg 规格。依靠自建队伍的学术营销,阿托伐他汀钙片(商品名“阿乐”)快速上量,06~11年复合增长超过50%,目前销售额超过5亿元,占公司收入的90%。根据中国药学会统计,阿乐的市场份额约为16%,原研辉瑞制药的立普妥约占80%。新批新东港10mg片剂与天方药业的胶囊规格因销售实力制约,规模较少。
获批企业增加,阿乐竞争风险加大。据CFDA 数据,目前阿托伐他汀钙的制剂注册申请在20家以上,其中包括恒瑞医药和正大天晴等销售实力较强的企业,预计1~2年内获批。作为处方药品种,2014~2015年正处于非基药招标的关键时期,仿制药申批节奏将对阿乐销售有重要影响。
收购1.1%股权意在深入合作。嘉林药业股权相对分散,大股东美林控股为多元化投资集团,占股47.72%,其他多为财务投资者。公司收购1.1%股权,作价3600万,PE13X,PB4.6X,为继续并购表达了较高的诚意。嘉林药业的收入和利润规模较大(2013年收入11.2亿,净利润2.51亿),关注的工业企业较多,并购价格较高。未来仿制药获批对业绩冲击有待观察,若收购价格过高,并购风险较大。
外延合作整合,增强产品线竞争力。公司在心脑血管领域产品布局已涉及冠心病等众多领域,如果后续能并购嘉林药业,获得阿乐的销售权,将填补公司在降血脂领域不足,形成优势心脑血管的产品群。
风险提示:与嘉林药业后续合作失败,股权退出风险;