中国证券网讯（记者 张昆） 21日，浙江京新药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局批准签发的3.1类新药匹伐他汀钙分散片及其原料药的药品注册批件，匹伐他汀钙分散片(规格1mg)的药品批准文号为国药准字H20130114；匹伐他汀钙分散片(规格2mg)的药品批准文号为国药准字H20130115；匹伐他汀钙原料药的药品批准文号为国药准字H20130113。
公司介绍称，匹伐他汀钙是第三代他汀类药物，是目前国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果较好的他汀类药物之一，因其临床有效剂量为1-2mg/天，明显低于其他已上市的他汀类药物，具有高效、安全等特点，具有良好的耐受性。
公司获批的匹伐他汀钙分散片剂型目前为国内首家。该药品作为降血脂系列药物之一，其获批生产充实了公司降血脂药品的产品线，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
有研究报告指出，公司处于从原料药企业向制剂生产企业转型拐点期，制剂品种短期放量迅速，中报显示，公司上半年实现营收4.57 亿元，同比增8.77%；实现归母公司净利润 3397.3 万元，同比增97.04%；扣非后归母公司净利润3096.0 万元，同比增 101.93%。其中原料药收入降8.68%，制剂收入增40.44%。Q2 实现收入 24022.6 万元，环比增10.78%，实现净利润2011.2 万元，环比增 45.1%。业务结构改变导致公司综合毛利率相应提升至41.5%。瑞舒伐他汀、康复新液和舍曲林分别具有进口替代、特色中药、分散片独家剂型等竞争优势。
