干细胞技术应用全面升级 11股底部崛起
干细胞技术应用广阔 全产业链覆盖成趋势
日前,中科院生物物理所、北京大学及中科院动物所合作,在Cell Research杂志上发表了研究论文,该论文首次揭示了SIRT6具有“抗氧化”性,以及在人类间充质干细胞衰老和稳态维持中的作用及机制,为衰老相关疾病的研究和干预提供了新的潜在靶点和思路。另外,中科院动物所近日创造出一种新型干细胞——异种杂合二倍体胚胎干细胞,这是首例人工创建、以稳定二倍体形式存在的异种杂合胚胎干细胞,这将为进化生物学、发育生物学和遗传学等研究提供新的模型和工具。
干细胞技术又称为APSC多能细胞技术,是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,是维持生命不息的基本动力,多功能活化细胞抗衰老就是通过利用由自体采集的组织细胞,经实验室分离、培养后,将增殖的干细胞注入回人体内,通过多功能活化细胞自我靶向功能,准确到达相应的受损器官和组织,以达到修复衰老、病变的细胞,重建功能正常细胞和组织的目的。近年来,干细胞技术在医学基础研究和临床应用突飞猛进,美国临床数据库中注册在案的干细胞临床试验已经突破了5000个,涉及140多种疾病。
目前全球干细胞产业正处于大规模产业化。机构预计到2020年,全球干细胞产业规模将达到4000亿美元,产业规模复合增长率达34%。干细胞产业链主要有三种模式,分别是上游的存储;中游的科研;下游的治疗。我国已经形成完整的干细胞产业链,其中,上游脐带血存储最成熟,未来产业发展将在干细胞储存库的基础上加以延长;中游以干细胞治疗研究和干细胞新药研发,目前国际上已有8种干细胞药物或技术获批上市并应用于临床、科研;下游是企业以各类干细胞移植及治疗业务为主体,拥有医院背景的企业将抢得先机。
随着干细胞产业持续发展,行业竞争必将加剧,干细胞产业链延伸覆盖成未来趋势。干细胞不断发展对企业也提出更高要求,上游的公司向下游产业延伸,加大对干细胞临床应用技术的研发;下游的企业向上游产业渗透,纷纷建立自己的干细胞库,最终将成为拥有完整产业链的全能企业。
我国的成体干细胞及诱导干细胞技术也在迅猛发展中,在成体干细胞领域特别是在干细胞制品临床安全有效性研究及重大疾病临床方案及应用方面。然而我国在干细胞制备关键技术、科研成果转化及应用等方面明显滞后于国际领先水平。
作为高新科技竞争行业领域,政策面的不断加码将推动干细胞研究成果向临床应用的转化,提升我国干细胞及转化医学领域技术水平,有望对以干细胞为代表的细胞治疗、生物医学材料和组织工程等领域产生正面刺激。上海证券报
仟源医药(300254):绝地转型,扬帆起航
自从限抗政策执行以来,公司原有主业抗生素受到抑制,但自2013年已企稳;并购海力生和保灵集团,进入儿童产品和孕妇保健品领域;2014年收购杭州恩氏基因,进入基因保存以及环境污染物检测业务。
目前,仟源医药主业由四部分构成:特色抗生素(母公司)、儿童药及泌尿系统用药(海力生)、孕妇保健品(保灵)、基因保存(恩氏基因)。
已从传统抗生素企业转型为聚焦于孕妇、儿童产业的公司;另一个维度的变化就是以制药工业为基础,逐渐涉足健康服务产业。公司与上海磐霖资本成立并购基金,我们认为意在谋求产业并购;从公司近三次并购看,项目质量趋好;公司在妇幼药品领域经营多年,营销团队成熟,因此,我们看好公司对恩氏基因的潜力挖掘,打开了健康服务业务的空间。
不考虑并购,预计2014-2016年EPS为0.33元、0.62元、0.85元,目前市值39.6亿元,考虑到公司转型刚刚开始,恩氏基因进入了我们估计有数亿元利润空间的市场(公司2013年净利润为2711万元),我们看好公司未来的发展,给予12个月目标价50元,对应2016年PE为59倍,首次给予“买入”评级。 海通证券
新开源(300109):新老产品齐发力,进入快速成长期
公司进入加速成长期,看好PVP与欧瑞姿的巨大发展空间。全球PVP与欧瑞姿市场规模高达80-90亿,公司PVP排名世界第三,但2014年收入仅有约2.5亿,国外认证通过后将逐步打开欧美高端市场,公司产品结构将更加优化,整体毛利率有继续提高空间。欧瑞姿市场规模约15亿,公司已开始给国际日化企业小批量供货,因其在全球仅有Ashland一家竞争对手,且高价格、高毛利率,一旦放量将大幅增厚业绩。
公司受益新老产品齐发力,业绩进入加速增长期。收购医疗服务资产进入大健康产业领域,大幅提升估值,未来将在双轮驱动下实现高成长。鉴于证监会核准工作目前尚未完成,盈利预测暂不考虑收购标的公司,预计公司2015-2016年EPS分别为0.50元、0.80元,分别对应PE为88倍、54倍,维持“强烈推荐”评级。东兴证券
北陆药业(300016):主业稳健增长,战略布局细胞治疗与基因检测
进军细胞治疗领域,培育新利润贡献:公司在2014年积极实施外延并购,控股中美康士51%股权,并通过中美康士控股纽赛尔生物75%股权,布局肿瘤细胞免疫治疗领域,培育新的利润增长点。中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,主要为医院提供技术咨询等相关技术服务,公司产品主要包括CIK、DC瘤苗、DC-CIK、CTL细胞,技术储备包括NK细胞、TIL细胞、多靶点CTL细胞、微移植、Car-T、免疫细胞分泌PD1抗体等。公司与约40家三甲医院肿瘤科建立了战略合作关系,且合作医院意愿数目在不断增加中,并计划在3年内扩大到100家医院。中美康士细胞治疗业务14年收入0.279亿,随着中美康士的业务拓展以及细胞治疗行业的规范发展,中美康士有望顺利完成业绩承诺,在15-16年分别实现净利润2,600万元和3,800万元,成为公司未来新的利润贡献点。
纽赛尔生物的核心技术是微移植血液病与肿瘤免疫细胞治疗技术,是公司与307医院合作开发的具有原创性自主知识产权和国际影响力的重大生物医疗技术成果。微移植技术在治疗白血病等恶性血液病有着有着明显的优势,可以快速造血恢复,提高白血病缓解率及患者存活率,是造血干细胞领域的重大突破。此外,微移植技术也可以应用于淋巴瘤、肾癌、黑色素瘤、前列腺癌、肺癌等部分实体肿瘤。目前纽赛尔生物正与307医院合作共同进行微移植技术的临床研究,市场应用潜力巨大,并增强了中美康士在血液病及肿瘤免疫细胞治疗领域的核心技术竞争力。
战略布局精准医疗,深入耕耘个性化治疗:公司参股20%南京世和基因股权,占据精准医疗行业布局先机。随着医学进步以及个体化医疗的发展,高通量基因测序技术以及数据分析将是未来基因检测的核心竞争力。南京世和的核心业务包括高通量(NGS)全景癌症基因检测、视网膜母细胞瘤检测、健康人癌症预警、新生儿疾病筛查、心血管疾病、糖尿病基因检测以及科研测序及合作服务,目前公司的技术产品可覆盖382个致癌基因,核心研发团队多位于北美,从而可以充分利用国外领先技术进行产品开发和数据分析。南京世和正在积极扩张,开拓医院合作项目以及病例积累,目前已和包括多家大型三甲综合医院在内的40多家医院进行合作,并完成数百例基因测序例数的积累,公司预计在15年完成1500例基因测序病例的积累,并拓展合作医院数量。同时,南京世和也在积极申报第三方独立检测机构以及高通量基因测序业务试点资格,从而可以快速开展肿瘤基因、罕见病以及产前筛查等业务,在基因检测市场快速抢占先机。太平洋证券
千山药机(300216)
假设今年铺货100家医院,则预期净利润为2-3亿,但是我们对此保持高度的谨慎,一方面来自于市场推广是否如公司所预期那么乐观,尤其是终端患者的接受度和医生的积极性,也即终端市场消化情况和经销商拿货是否匹配;另一方则来自于患者终生只需要检测一次即可,因而后续的增量就需要来自不断开拓新医院和依靠首次就诊的病人增量,而越往后覆盖的医药门诊及消费能力则越差(类似于苏宁的开店轨迹,大医院2万人份/年,而地区级医院则只有1万人份)3.转型明朗,加快发展。
公司转型的方向已明朗化,即装备产品从单一制药装备调整为制药装备、包装装备、医疗器械装备公司。公司先后收购了宏灏基因、上海申友,投资设立天合生物、上海千山医疗、磁鼓医疗、建设祁阳生产基地和千山医疗器械产业园,并拟收购乐福地,产品线向大输液配套包材产品延伸。
2015年,公司将加快转型的步伐,完善医疗器械产品种类,并尽快实现医疗器械产品的产业化。目前真空采血管和无菌导尿管产品正在报证过程中,预计上半年会推向市场。自动化药房产品主要销售给医院,但目前体量较小。未来,公司将进一步向精准医疗领域扩张。
4.盈利预测 。
根据公司经营情况,假设15年上半年完成乐福地收购,考虑到基因芯片销售进展,我们调整预测公司2015年收入11.1亿,净利润2.6亿。EPS1.46元,公司正处于一个从“医药机械装备”不断升级和转型的过程中,医疗器械产品线和基因检测产品线完整的业绩释放周期将从2015年开始。东吴证券
紫鑫药业(002118)
国际医学(000516)
香雪制药(300147)
中珠控股(600658)
康恩贝(600572)
金健米业(600126)
大华农(300186)