艾滋病治疗获重大突破 10股严重低估
艾滋病治疗获重大突破 基因编辑技术引关注
中国证券网讯 最近，美国天普大学Lewis Katz医学院的科学家们，设计了一种专门的基因编辑系统，为最终治愈HIV（可导致艾滋病）感染者，铺平了道路。在本月发表于Nature子刊《Scientific Reports》杂志上的一项研究中，研究人员表明，他们可以有效和安全地从培养的人类细胞DNA中消除HIV-1。
据生物通3月24日消息，这项新研究的资深作者Kamel Khalili教授采用独特定制的基因编辑技术，特异性地靶定HIV-1前病毒DNA（整合的病毒基因组）。他们的系统包括一个引导RNA——特异性地将HIV-1 DNA定位在T细胞基因组，还包括一种核酸酶，可切断T细胞DNA的链。一旦核酸酶已经编辑删除了HIV-1的DNA序列，基因组的松散，就会被细胞自身的DNA修复机制重新聚合起来。
Khalili博士的团队已经证明，他们这种技术能够从人类细胞系中剪掉HIV-1 DNA。他们将研究转移到体外实验中，其中，来自HIV感染患者的T细胞，在细胞培养物中生长，从而表明用基因编辑系统治疗，可以抑制病毒的复制，并显著降低患者细胞内的病毒载量。
第三代基因编辑技术CRISPR/Cas9被誉为“上帝之手”，为治疗癌症 、艾滋病、血液病、遗传病等世界性难题提供了一个极具潜力的基因工具，并取得多项惊人成果。A股中劲嘉股份、澳洋科技等上市公司，涉及基因编辑相关业务。中国证券网
华兰生物公司半年报:2015年上半年收入同增24%,血浆成本拖累净利润同增8%
类别：公司研究 机构：海通证券股份有限公司 研究员：郑琴,周锐,余文心 日期：2015-08-28
投资要点:
事件: 公司公告2015年上半年营业收入6.57亿元,同比增长24.24%,归属于上市公司净利润3.10亿元,同比增长8.51%,归属于上市公司扣非后净利润2.55亿元,同比增长12.52%。实现EPS0.53元。2015年1-9月预计归属于上市公司净利润同比增长0%-10%。
点评:
上半年血液制品业务稳健增长。上半年公司营业收入表现不错,同比增长24.24%, 符合预期,由于营业成本同比增长40.20%,拖累了净利润增速。营业成本同比增长40.20%的原因在于血浆成本有所增加。预计每吨血浆成本从60万上升到70万。分产品看,人血白蛋白实现收入2.86亿元,同比增长43.07%;静注丙球实现收入1.99亿元,同比下降6.52%;疫苗实现收入2473万元,同比增长38.03%。分季度看,2015Q2公司收入同比增长43.3%,2015Q1同比增长7%,2015Q2公司净利润同比增长49.8%,2015Q1同比下降16%,显示出逐季向好的趋势,我们判断下半年业绩优于上半年。近几年浆源稳定增长保证业绩快速增长。2015年4月份重庆市卫生计生委批准重庆公司在开县、忠县、云阳县、巫溪县、彭水县、石柱县设立6家单采血浆站分站,建成开采后将有力地缓解血液制品紧张的局面。
期间费用率控制良好。2015H1三项费用率13.74%,与2014H1相比(13.39%) 相比,控制良好。其中销售费用率1.57%,与2014H1(1.31%)相比,略有增长,管理费用率14.69%,与2014H1(15.15%)相比,控制良好,财务费用率-2.53%, 与2014H1(-3.07%)相比,控制良好。 疫苗业务得到国际市场许可证,单抗业务尚在研发耕耘。公司报告期成为国内首家通过WHO 预认证的企业。成为全球第五家、我国首家通过流感
疫苗世界卫生组织预认证的企业,流感疫苗通过WHO 预认证是企业产品全球化的里程碑,对企业后续申报的其他疫苗预认证将起到积极的促进作用。另外疫苗公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗国际化认证工作也在不断推进中。目前阿达木单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗和曲妥珠四个单抗完成临床前研发,向CFDA 递交了临床研究申请并被受理,并正在开展多个单抗等产品的开发。公司在以血液制品为依托的基础上,完成了"血液制品、疫苗、单抗"的产业战略布局。 盈利预测。预计2015-2017年EPS1.04元、1.29元、1.59元。公司目前股价35.40元,对应2015年PE 为34X,考虑到公司所处血液制品行业,可以给予2016年40X 的PE,目标价52元。给予"买入"评级。
劲嘉股份去年12月份就和黄军团队展开合作，成为A股首个第三代基因编辑CRISPR纯正标的。公司证券部负责人对《红周刊》记者表示，公司初期投入了300万，目前还在研究阶段，未来研究成果共享，而公司也将转型大健康和包装双主业经营。
安科生物是龙头企业，2015年6月与博生吉医药共同设立公司，博生吉受让拥有的部分细胞免疫治疗技术、产品以及相关技术成果。公司主营的CAR-T细胞治疗技术被誉为肿瘤终极疗法，目前已在血液肿瘤的临床试验中表现出了显著疗效。安科生物股价回调到年线后，受到有力支撑。
姚记扑克2014年7月对上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司增资1.3亿元，用于细胞治疗技术研发。徐驰告诉记者，姚记扑克旗下的技术已可以进行临床应用，预计2013至2015年复合增速超过30%。
新日恒力去年10月27日发布重组预案，公司拟耗资15亿元收购博雅干细胞80%股权。博雅干细胞是国内干细胞领域又一大龙头，主要产品为新生儿围产组织的间充质干细胞、造血干细胞的制备及储存以及成人免疫细胞的制备与存储业务，并积极布局中下游产业链，与中国科学院广州生物医药与健康研究所、南京鼓楼医院等机构开展产学研合作。证券市场周刊·红周刊
仟源医药:绝地转型,扬帆起航
类别：公司研究 机构：海通证券股份有限公司 研究员：刘宇,周锐,余文心 日期：2015-01-22
自从限抗政策执行以来,公司原有主业抗生素受到抑制,但自2013年已企稳;并购海力生和保灵集团,进入儿童产品和孕妇保健品领域;2014年收购杭州恩氏基因,进入基因保存以及环境污染物检测业务。
目前,仟源医药主业由四部分构成:特色抗生素(母公司)、儿童药及泌尿系统用药(海力生)、孕妇保健品(保灵)、基因保存(恩氏基因)。
已从传统抗生素企业转型为聚焦于孕妇、儿童产业的公司;另一个维度的变化就是以制药工业为基础,逐渐涉足健康服务产业。公司与上海磐霖资本成立并购基金,我们认为意在谋求产业并购;从公司近三次并购看,项目质量趋好;公司在妇幼药品领域经营多年,营销团队成熟,因此,我们看好公司对恩氏基因的潜力挖掘,打开了健康服务业务的空间。
不考虑并购,预计2014-2016年EPS为0.33元、0.62元、0.85元,目前市值39.6亿元,考虑到公司转型刚刚开始,恩氏基因进入了我们估计有数亿元利润空间的市场(公司2013年净利润为2711万元),我们看好公司未来的发展,给予12个月目标价50元,对应2016年PE为59倍,首次给予"买入"评级。
中源协和:细胞和基因领域战略布局排头兵
类别：公司研究 机构：海通证券股份有限公司 研究员：郑琴,周锐,余文心 日期：2015-02-28
公司已经不再是单纯的脐带血存储细胞,更是融合了脐带血存储、基因测序、细胞治疗、个性化医疗等要素。我们目睹了2014年公司收购执诚生物100%股权,运营南京市和甘肃省细胞基因库,收购协和干细胞基因工程33%股权,成立广东顺德中原协和基因科技有限公司,设立中源协和天津医学检验所有限公司,设立并购基金,收购北科生物13%股权。我们有理由相信,2015年公司在外延的路上将越走越远。
1.行业情况。
细胞治疗研究欣欣向荣。国务院确立生物产业为战略性新兴产业,重点领域中提及发展细胞治疗。细胞治疗是一种将人自体、异体的体细胞或干细胞,经体外操作后回输(或者植入)人体的治疗方法,主要包括干细胞治疗和免疫细胞治疗。近年来,细胞治疗在治疗遗传病、癌症、组织损伤、糖尿病等疾病上显示出越来越高的应用价值。2009年1月23日,奥巴马撤销布什发布的限制胚胎干细胞研究的行政命令。到目前为止,各国的细胞治疗处在积极的研究、实验和临床观察的阶段。
干细胞产业估计在2020年达到4000亿美元市场。根据干细胞行业报告《StemCellResearchMarketto2017-GBIResearch2011》,2001年,全球干细胞应用市场3.3亿美元,2004年已有10亿美元,2007年逼近20亿美元,平均每年以34%复合增长率增长。根据2010年干细胞年鉴,未来20年内,干细胞全球市场规模有望达到4000亿美元。
国际视野:干细胞在再生医学领域表现出极大的潜力。主要地区国家的政策取向对干细胞研究有加速放开的趋势。干细胞治疗是从细胞层上治疗疾病,临床上应用的领域主要心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病。应用骨髓移植治疗白血病等恶性血液病是该领域较为成熟的应用。大型药企都对干细胞治疗领域非常感兴趣,布局参与程度提高,市场一旦放开,伴随治疗领域突破,市场前景远大。目前为止全球批准了8种干细胞药物,可能由于目前干细胞治疗大多都是个体化医疗,还未能标准化,销售情况一般。
国内视野:从国内干细胞产业链看,干细胞技术的应用主要是脐带血库、新药筛选和细胞治疗三大市场板块。目前脐带血的存储业务属于最成熟也最重要的产业化项目,而新药筛选和细胞治疗受限于安全性,还没有产业化。脐带血成为目前关注度较高的干细胞来源。卫生部2001年批准设立7家脐血库,2002年又增设3家。目前脐带血储存只是干细胞产业的初级阶段,未来产业化发展项目主要包括基因诊断试剂、基因药物、干细胞产品以及干细胞移植。相关公司中源协和、金卫医疗、北科生物。
2.公司基本面:
公司短期经营立足干细胞存储业务和医学检测试剂业务。
干细胞存储业务:2013年公司干细胞存储已达到30余万份,每年新增存储数近3万份。干细胞库在天津和浙江有公共库牌照,通过子公司形式建设自体库(自体库受监管相对宽松),过去几年公司处于布局阶段,29家子公司遍布21个省市,覆盖中国三分之二版图,四分之三人口,是国内覆盖面最广的干细胞运营网络。
医学检测试剂业务:目前公司借助于现有渠道做新生儿干细胞基因信息检测分析,进一步增加干细胞贮存的价值,加强干细胞临床应用潜力。开展了影响37种肿瘤和150种非肿瘤常见疾病的基因序列研究,开始了成人肿瘤风险评估基因检测和成人常见疾病风险预测的定制芯片的研制,同时,还开展了口腔粘膜全基因组分析技术,为基因业务拓展到新生儿以外的人群完成了项目和采样技术准备。收购执诚生物,实现南北市场互通,未来基因检测方向会继续扩宽,做产前检测、唐氏筛查等,做到干细胞+基因检测双核驱动。
金健米业:看好公司业务前景
类别：公司研究 机构：国元证券股份有限公司 研究员：周家杏 日期：2015-07-21
事件:公司公布了业绩预亏公告。
经公司财务部门初步测算,公司2015年半年度业绩将出现亏损,预计亏损额度为8,500万元-9,000万元。
结论:给予公司"持有"投资评级。
鉴于公司大股东业务战略整合预期以及公司医药业务未来发展预期,我们给予公司"持有"投资评级。
正文:
1、粮食系统改革将成为未来最大看点。当前我国粮油行业呈现外强内弱竞争格局,外资企业在行业低谷期不断加强市场开拓和品牌塑造,经过多年的发展,外资企业构建了自己的核心竞争优势-渠道和品牌。与外资企业相比,国内粮油系统企业应该来说具有核心的竞争优势,但由于国企性质,导致其在市场化竞争过程中优势没能完全发挥,最终将国内的粮油市场的主导地位拱手让给了外资品牌。我们认为,我国粮油系统改革将成为大势所趋。首先,当前国有企业改革风生水起,粮食系统改革是国企改革的一部分;其次,居民消费能力的稳步提高推动了粮油终端价格同步上升,粮油加工行业的盈利状况已经从以前的微利到具有可观的盈利,这将成为我国粮食系统改革最强催化器;再次,从国家安全角度来看,粮食安全将成为国家安全重要组成部分,国有粮食企业在保障粮食安全过程中将肩负重任,这给企业带来新的发展机遇。
2、湖南省粮食集团入主,聚焦粮油、制药业务。金健米业为我国粮食第一股,是首批农业产业化国家重点龙头企业。2013年,湖南省粮食集团接手公司的控制权,同时湖南省粮食集团承诺将在3年内将旗下市场化粮油等同业竞争资产注入到金健米业。公开资料显示,湖南省粮食集团是经湖南省政府批准,省市携手整合全省优势资源创建而成的国有大型综合性粮食企业,主要经营品种研发、粮油收储、粮油加工、中转物流、市场交易、期货交割、经营贸易、电子商务、房地产开发等业务。集团现拥有仓容近140万吨,粮油食品年加工能力近100万吨,铁路专用线2条,两千吨级泊位6个,年货物吞吐量500万吨。集团成立后,依托产业集群优势,整合优势资源实现了跨越式发展,总资产从32亿元增加到100亿元,销售收入从不到10亿元增涨到近100亿元,迈入全国粮食企业十强行列。由此可见,湖南省粮食集团是业务范围广,竞争实力强的国有大型粮食企业。对于金健米业来说,当前的收入在15亿元左右,而控股股东收入规模达100亿元,由此可以,一旦资产成功注入,将极大的提升公司的业务体量和盈利空间。
3、业务扩张推动制药业务发展。金健米业为传统的农产品加工企业,但业务涵盖了制药。公开资料显示,湖南金健药业有限公司为金健米业全资子公司,以大输液为主营,2014年营收为1.2亿元,净利润为-5400万元,盈利能力差。14年,金健药业推出新品萘普生纳注射液,该产品消炎镇痛领域前景广阔,当前处于市场推广期。此外,金健药业的"检测多肽标志物抗原的ELISA试剂盒"获得中国国家知识产权局颁发的发明专利证书。这为公司拓展新的产品种类奠定了技术支持,同时也为公司构建食品产业链奠定了基础(主要为食品检测)。
利德曼:加大研发投入,进军分子诊断领域
类别：公司研究 机构：东吴证券股份有限公司 研究员：洪阳 日期：2015-09-02
子公司德赛系统和德赛产品并表,推出仪器占领市场:2015年上半年度公司实现主营营业收入2.95亿元,与上年同期1.95亿元相比增长51.25%;实现利润总额7967.35万元,与上年同期5315.22万元相比增长49.90%;归属于上市公司股东的净利润4887.70万元,与上年同期4405.31万元相比增长10.95%。公司仪器收入较去年同期增长82.58%,虽导致公司毛利率下降,前期市场开发费用也由此增加,但仪器销售收入的增加,可以在后续为公司带来持续、稳定的体外诊断试剂收入,有利于不断占领市场。
加大研发投入丰富产品线,提升公司竞争力:2015年上半年公司研发投入为1630.28万元,同比增长36.90%。研发项目集中于体外诊断试剂、生物化学原料及诊断试剂研发,公司不断完善检测项目,拓展新的业务领域,满足生化、免疫、分子、血凝等多种诊断领域的需求。公司不断的研发投入,生化项目能够不断保持稳定增长,化学发光产品和血凝分析仪将会是公司新的增长点。这些产品线针对的均为医院的检验科,可以利用公司及德赛的现有渠道实现进口替代,全面提升公司竞争力。
进军分子诊断领域,研发分子诊断项目:EnigmaML 自动化平台整合了核酸提取、实时定量PCR 等多个过程,实现检测过程的自动化;同时此平台能够将数据接入互联网,为将来的互联网医疗奠定基础。公司开始研发分子诊断检测试剂盒,用于EnigmaML 自动化平台,市场前景广阔。
盈利预测与投资评级:公司收购德赛系统和德赛产品两家子公司,产品与现有产品渠道可以相互加强,推出800速的生化仪、化学发光平台抢占高端市场,预计2015-2018年营业收入为7.19、8.27、9.76、11.52亿元,归属上市公司净利润为1.63、1.90、2.30、2.77亿元,摊薄后EPS 分别为0.38、0.45、0.54、0.65元,对应PE 为40X、34X、28X、23X。看好公司在生化诊断领域继续增长,在化学发光及分子诊断平台的潜力,我们首次给予公司"买入"评级。
科华生物异动点评:龙头公司的复兴,维持"买入"
类别：公司研究 机构：齐鲁证券有限公司 研究员：孙建 日期：2015-09-10
投资要点
事件:2015.9.7-9,公司股价累计上涨接近23%。
点评:我们认为IVD行业整体已经进入模式探索快速推进期,医疗机构在医改过程中的利润中心的转移,给上游IVD行业(包括制造企业、流通企业、服务企业)的产业格局带来极大的影响,同时也蕴藏着极大的机会,我们看好在龙头企业在资源整合过程中,发挥已有渠道、资源优势,在产业链条拓展、产品升级方面做得积极探索。2015.9.7我们发布研报《科华生物:新战略布局加速,"仪器+试剂+服务"打造IVD新龙头》,认为科华生物作为传统IVD龙头企业,在战投方源资本引入后,在自身产品升级、外延并购拓展有望加速,逐步打造"仪器+试剂+服务"的平台企业,同时重塑IVD产业价值,提升龙头企业长期投资价值。维持"买入"。
新战略布局加速:引入战投,新业务链条、外延式并购有望加速,新科华起步。2015年公司通过非公开发行引入新战投(第一大股东)方源资本,目前持股达到18.7%,为公司业务布局开启了新的篇章,我们认为随着公司海外并购(技术)、新业务链条拓展,公司业务架构有望呈现新的格局。
产品升级加速:和TGS签署备忘录,加速布局新业务(化学发光仪器)。2015.8.20,公司与Bouty、AltergonItalia、SalvatoreCincotti先生签署《投资备忘录》,就科华收购Bouty的全资子公司TechnogeneticsS.r.l.(TGS)100%股权及Altergon所持有的诊断业务资产事宜达成初步意向,该拟收购标的是从事IVD试剂及全自动化学发光仪器的研发、生产和销售公司,在ToRCH和自体免疫疾病诊断方面具备优势,且在欧盟主要国家具备成熟的销售网络。本次公司拟收购的标的拥有全自动化学发光仪器研发、生产和销售体系,未来有助于帮助公司迅速切入国内的化学发光市场,为业绩带来重要的增长点。
产业链拓展:和康圣环球签署战略合作框架协议,加速下游服务拓展,短期利好PCR检测试剂放量。2015.9.7,公司与康圣环球(北京)医学技术有限公司签订战略合作框架协议,通过打包医院检验科、共建区域性检验中心、共建实验室等方式,渐进涉足第三方检验服务领域,借助康圣环球覆盖全国31个省市的3500家医院资源,我们认为短期可以直接促进PCR血筛收入,同时借助共建实验室快速切入下游服务领域,发挥"仪器+试剂+服务"集成优势,提升长期投资价值。
传统业务恢复:2016年海外业务短期因素消除+招标陆续启动,确保诊断试剂业务恢复性增长
海外业务影响因素属短期极端情况,我们认为2016年初海外业务有望恢复到之前正常的销售。国内生化、免疫领域竞争激烈,作为公司业务的增量市场,2012-14年海外业务保持100%以上的复合增速,成为公司传统业务增长的亮点。公司目前主要海外业务集中于非洲,占海外销售总额超过50%,主要产品为HIV金标检测,与海外竞争对手相比,公司在质量和价格上具有明显优势。2015上半年由于原材料供应商出现违约问题,导致出口业务产生下滑,原料供应涉及到替换原料的重新评估审核,我们认为这种情况属于短期极端情况,预计今年末明年初完成原材料供应商的变更后,出口业务有望保持30%以上高增长。
血筛鼓励性政策逐步落地,随着招标陆续进行,公司血筛业务有望迎来快速增长。我们预计公司诊断试剂中,核酸血筛业务占比达30%左右(生化+免疫占比达到70%左右),在生化、免疫进入价格战的激烈竞争中,核酸血筛业务的政策利好有望促进该业务快速增长。2015.2,国家卫计委发布《关于做好血站核酸检测工作的通知》,提出血筛要基本覆盖全国的政策,2015H1因为招标进程较慢、各地血液中心实验室升级改造进程影响,公司血筛业务增速较慢,我们认为随着下半年各地招标的陆续进行、血液中心实验室升级改造的完成,公司血筛业务有望保持快速增长。
怎能如此止步?"仪器+试剂+服务",新业务链条布局有望持续。我们认为传统IVD领域产业的整合以及渠道价值的变现提升,是我国IVD行业必经的成长道路。科华生物作为IVD最早上市的龙头企业,在生化、免疫(酶免)等领域在行业内处于领先地位,有明显的渠道、成本、品牌优势,公司在拓展IVD新领域(化学发光)提升盈利能力的提升,在业务链条拓展方面也积极布局,2015.9.7与国内第三方医检龙头康圣环球(特检)合作,快速切入下游服务领域,形成"仪器+试剂+服务"完整产业链布局,我们认为公司与康圣环球的合作是公司业务链条拓展的开始,未来3年在新业务模式的拓展方面有望持续。