第三代基因编辑技术出世 11股即将爆发
第三代基因编辑技术引追捧 关注A股市场相关概念股
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自开年以来,精准医疗再次站上了风口,但与以往不同的是,包括申万宏源、国泰君安、兴业证券、中泰证券等多家券商,在本月集体发布精准医疗深度研究报告,几乎无一例外地剑指A股市场还不非常熟悉的名词,第三代基因编辑技术——CRISPR/CAs9。究竟是什么让这些券商集体关注最新的基因编辑技术?
1月4日,美国证券交易委员会公布了一条重磅消息,基因编辑公司Editas Medicine递交了在纳斯达克挂牌上市的首次公开招股说明书。这意味着,仅创立两年多的Editas将成为全球基因编辑领域首家IPO公司。《每日经济新闻》记者也将继续关注Editas上市进展。
2017年进行临床试验
Editas由麻省理工学华裔教授张锋和Jennifer Doudna在2013年11月成立,两位创始人均为CRISPR技术的最早发明人。本次上市之后,股票代码为:EDIT。
《每日经济新闻》记者在招股说明书中看到,Editas计划募集1亿美元,其中1500~2000万美元用于先天性黑矇症LCA10项目(Leber conGEnital amaurosis,LCA;一种遗传性视力衰退疾病)的临床前和临床试验,2200万美元用于与著名生物制药公司Juno Therapeutics合作项目的癌症治疗临床前研究,以及平台发展及其他临床前研究项目。
值得注意的是,作为一家较早进入基因编辑领域的公司,其创始人又都为CRISPR的发明人,因此Editas在创立之初就受到了各界的关注。2013年11月,Editas获得了来自美国著名风头机构FlaGShip Ventures等的4300万美元A轮融资。2015年8月,Editas更是获得了来自比尔与梅琳达·盖茨基金会和谷歌风头等重磅投资者的1.2亿美元B轮融资,两轮融资额达到1.63亿美元。
Editas拟在2017年进行LCA10项目临床试验,这也将是CRISPR/Cas9的首次人体临床试验。此外,Editas还计划治疗另两种相关的感染性眼盲等疾病,这两种疾病在美国每年新发病例为3.5万人。
招股书显示,Editas开展的项目还有与Juno Therapeutics合作开展的癌症CAR-T治疗项目,以及良性血液疾病、遗传性肌肉疾病、遗传性肺病、遗传性和感染性肝病等另外四项遗传基因疾病。目前,Editas的主要股东为Flagship Ventures(16.6%),Third Rock Ventures(15.6%),Polaris Venture Partners(15.6%),Bng0(9%),Bosley(4.6%),Viking GloBAl、Fidelity和Deerfield(共计5.8%)。
财务与伦理风险并存
与最近资本市场大热的虚拟现实(VR)和量子通信技术不同,创新医学技术的临床应用、道德风险、法制监管等也是决定其商业化进程的重要因素。
《每日经济新闻》记者注意到,正如诸多尖端生物科技初创企业,Editas自2013年成立以来,在私人融资环境得来的全部资金都用于研发,自成立到2015年9月底,其运营损失节节攀高,财务赤字已经累计达7570万美元。
尽管CRISPR基因编辑技术近几年风光无限,但因其任意修改基因的特性,与之相关的伦理与道德争议也越来越多。
2015年12月13日,备受瞩目的“人类基因编辑国际峰会”达成共识,基因编辑技术不应用于准备建立妊娠的人类胚胎,即反对“定制”婴儿,但并未禁止编辑胚胎或生殖细胞的基础研究;随着科学研究和社会认识的发展,生殖细胞编辑的临床使用应当进行重新考量,为未来基因编辑技术的进一步应用拓展留下了余地。
Editas也在其招股书的风险一栏明确指出,CRISPR/Cas9是一种新型的基因编辑技术,发展时间极其短暂,目前还没有相关产品获得美国或欧盟监管当局的许可。目前,进行临床试验的基因编辑技术仍仅限于第一、二代技术。
因此,即将上市的Editas也无法预计开发相关药品需要投入的时间和资金成本。但有一点是明确的,那就是需要大量资金,这就意味着Editas也没办法预计何时才能盈利,甚至到底能不能盈利。
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实际上,我国对于基因编辑技术的研究应用处于国际领先地位。2015年4月,中山大学生命科学学院副教授黄军就发表了全球第一篇有关利用CRISPR技术修正人类三原核胚胎致病基因的基础科学研究报告,这是全球首篇有关修改人体胚胎细胞的研究(注:黄军就使用的是临床废弃、不能发育的三原核胚胎,规避了伦理道德风险)。黄军就也因此入选全球知名科研期刊《自然》(Nature)杂志2015年度全球科学界重大影响十大人物。
今年以来,西南证券、兴业证券等多家券商都在研报中提到了一家卷烟包装公司——劲嘉股份。
2015年12月30日,劲嘉股份公告称,出资300万元与中山大学签署技术开发合同,共同建立基于CRISPR/Cas9技术的地中海贫血疾病基因修正的技术体系。
对于劲嘉股份借CRISPR技术切大健康产业,中泰证券首席宏观策略师罗文波表示,从国际上看,CRISPR应用于造血干细胞及地中海贫血是其未来主流的两大商业化应用方向之一。目前国际医药巨头诺华已就治疗造血干细胞相关的疾病,包括镰状细胞病、β-地中海贫血与Intellia Therapeutics开展了长达五年的合作。
而自2014年9月,银河生物明确提出以生物技术为核心构建公司医药及医疗服务产业以来,其在生物医疗领域动作频频。
2015年4月,银河生物发起设立注册资本为3亿元的南京银河生物技术有限公司,收购以免疫细胞治疗为主营业务的得康生物60%股权;同年5月,增资控股了掌握免疫药物筛选检测技术和人源化抗体平台的银河医药90%股权。去年11月18日,银河生物子公司又与四川大学生物治疗国家重点实验室签署《合作框架协议书》,约定双方合作开发靶向人VEGFR-1和人CD19的抗肿瘤CAR-T细胞I类新药SKLB083017、SKLB083019,该项目总投资金额暂定为3000万元,用于支付完成项目开发所涉及的相关费用,包括但不限于研发设备、试剂耗材等的采购以及人员工资。
此外,四川大学生物治疗国家重点实验室是我国唯一的生物治疗国家重点实验室,实验室主任魏于全院士的团队从事CAR-T细胞免疫治疗研究8年,已进行多个靶点抗肿瘤CAR-T细胞研究。 (每日经济新闻)
信隆实业(002105)是一家站在体育及康复大风口的小公司,运动健身、康复器材是公司的两大重点战略方向。目前,公司康复器材主要为轮椅、助行器、拐杖、病床架等产品,已获得市场准入证明文件,未来将以定制化及O2O模式推出适合消费者个性化需求的轮椅,填补国内中高档市场空白。在康复器材领域,公司目前与全球排名前三大的Sunrise及Invacare两家公司合作,其中与Sunrise合作成功开发完成Unix、Basix、Rubix及Relax等涵盖低、中、高階的轮椅系列产品,与Invacare合作成功开发完成英国款高階轮椅的量产及T93/T94腿靠系列的量产,在同行业中有一定的技术优势和较强的竞争力。
悦心健康(002162)制定了战略转型发展规划纲要,拟定了通过整合两岸医疗和养老资源,及并购和战略投资优质股权等集团化运营方式,转型进入以医养结合为核心的大健康产业的战略规划。公司拥有上海土地资源约590亩,将和地方政府合作,在上海自有土地建设“悦心健康城”项目,综合养老、医疗、病程管理、金融保险、辅具中心等服务,成为公司大健康产业平台的旗舰示范项目。近期,公司与上海健康医学院签署了《战略合作框架协议》,共同致力于养老事业建设和相关医疗事业建设,将开展养老护理资格培训及其证书认证体系建设的研究和实践,合作共建康复学院、护理学院。
美亚光电(002690):业绩持续改善,未来加速可期
公司的新产品彩色色选机持续推广,保障业绩快速增长:三季度是色选机传统的销售旺季,叠加新产品顺利推广的因素,公司的单季度业绩创历史新高。我们认为新产品的推广具备持续性,是超预期因素,将支撑起公司未来业绩较快增长的确定性。
牙科CBCT机未来两年仍然具备高成长性:公司牙科CBCT机销售放量持续,今年有望实现翻番增长,明年叠加口腔数字化云平台数据服务系统上线、口腔耗材供应链模式创新等因素,预计公司产品的客户粘性将会进一步提升,高增长仍然值得期待。
医疗领域持续拓展,产业布局将继续完善:公司作为国内光学识别领域的平台型企业,未来有望在医疗影像产品领域持续突破。同时,凭借公司丰富的现金储备,未来有望在产业链并购上取得实质性进展,从而增强其竞争实力。
盈利调整
我们维持公司盈利预测,预测2015-2017年收入分别为8.51亿元、11.64亿元、15.87亿元,分别同比增长28.7%、36.8%和36.3%,净利润分别为3.29亿元、4.48亿元和5.99亿元,分别同比增长31.16%、36.22%和33.68%,EPS分别为0.49元、0.66元和0.89元。
投资建议
我们看好公司作为国内具备核心竞争力的光学识别平台型企业,未来在高端医疗影像装备、医疗产业、食品安全检测等方面所具备的发展潜力十分广阔,维持公司“买入”评级。
楚天科技(300358):水剂制药装备行业龙头企业
公司主营业务领先,发展前景看好:公司长期专注于水剂类制药装备的研发与制造,以及为制药企业提供制药装备整体解决方案,是国内该领域的龙头企业,参与多项行业标准制定,客户覆盖面广。随着行业需求放缓,公司业务向多元化转型。公司根据发展需要及时调整了产业方向,将原来单一的深耕制药装备行业调整为以制药装备4.0+机器人为本,同时涉足高端食品机械4.0+机器人、高端医疗器械4.0+机器人的的战略。
公司业务收入结构趋于优化。1)胶塞/铝盖清洗机、进出料系统、配液系统及水处理系统等新产品销售收入较去年同期大幅增加,同时在智能后包装线、医药及医疗机器人方面的投入正逐步加大,有望形成新增长点;2)安瓿线、西林瓶线、大输液线产品的销售收入虽然较去年同期有所下降,但口服液线、灯检机产品销售收入较去年同期有所增加。
收购新华通,新产品热压式蒸馏水机市场空间巨大。公司收购制水装备龙头企业新华通,其业务正处于高速发展时期,目前国内蒸馏水机的市场规模为2万台左右,按照国外制药行业热压式蒸馏水机30%的市场份额来估算,热压式蒸馏水机在国内的替换量将能达到6000台左右。新华通热压式蒸馏水机售价将在300万元-500万元之间,则对应的潜在市场空间将在180亿元-300亿元之间。
估值与评级:公司为水剂制药装备企业龙头,目前致力于纵向产业链延伸,同时公司也积极挖掘食品机械及服务机器人机会。考虑到新华通并表,我们估计,2015-2017年公司净利润年均复合增速在21.1%左右,首次覆盖,给予“增持”评级。
阳普医疗(300030):阳普医疗是国内真空采血系统行业的龙头企业,为临床检验实验室与临床护理提供以专业解决方案为依托的技术、产品和服务。主要产品为第三代真空采血系统,在国内高端市场三级以上医院拥有良好的品牌影响力,是国内三级以上医院真空采血系统的主要供应商。公司是国内临床检验实验室标本分析前变异控制技术的领军者,以成就临床检验实验室与临床护理领域的“标本专家”、“护理专家”和“检验专家”为发展战略,专注于为临床检验实验室与临床护理提供标准化作业的最佳解决方案。
乐普医疗(300003):乐普医疗是一家专业从事冠脉支架、PTCA球囊导管、中心静脉导管及压力传感器的研发、生产和销售的企业,国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。自成立以来,相继完成了支架、导管等多项介入医疗核心产品的研制开发和产业化工作,在业内第一个获得国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证(III类)、第一个研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管”。
九安医疗(002432):九安医疗是从事家用医疗健康电子产品生产的专业厂家,集研发、生产、国内外销售于一体,成功推广包括电子血压计、电子体温计、远红外测温仪、血糖测量仪等生理参数测试仪器,以及低频治疗仪、多路低频治疗仪、远红外加热仪、手持按摩仪等保健器材。
鱼跃医疗(002223):鱼跃医疗是专业从事公司主营康复护理系列和医用供氧系列医疗器械产品的生产和销售。现公司主要制造出品血压计、听诊器等基础诊断器械。公司两大系列产品生产涉及到精密制造和机电一体化制造,在生产和销售上所具有的协同效应,产品用途主要为医院和家庭的康复护理。
新华医疗(600587):新华医疗是具有60多年历史的医疗器械生产企业,是中国最大的消毒灭菌设备研制生产基地,也是国内生产放射治疗设备品种最多的企业,主要产品有消毒灭菌设备、放射治疗设备、数字诊断设备等。
瑞康医药(002589):瑞康医药募集不超过6.2亿元用于医疗器械配送项目、医用织物洗涤配送项目、医用织物生产项目和补充流动资金。公司在基本药物配送基础上,开始医疗器械及医用耗材配送,对山东省规模以上医院的覆盖率达95%以上,基层医疗机构覆盖率超过85%,具备区域规模优势和销售网络优势。
宜通世纪(300310):主业稳健,新业务持续推进
主业有看点,多省扩张的逻辑在兑现。宜通世纪在2012年刚上市的时候,主要收入来源是广东移动和爱立信,从近几年的情况来看,我们发现广东省以外的项目越来越多,特别是一体化代维项目,2014年公司在如下市场有一体化代维业务开展:华北大区——山东移动、内蒙移动;华东大区——浙江移动;华西大区——四川移动;华南大区——广东移动、广西移动、湖南移动,虽然新进入市场的订单规模与广东移动比要小,但客户多元化的趋势越来越明显。而且值得关注的是,公司会通过一体化代维业务进一步拓展其他业务,比如网络工程以及网络优化等,预计未来广东省外收入比重会进一步扩大。对于行业趋势,我们认为未来行业集中度会进一步提升,宜通世纪拥有通信网络服务全专业一体化能力,未来会直接受益集中度提升,份额会不断提升。除了运营商以外,宜通还和华为、中兴等国内厂家达成合作协议,客户结构更加多元化。
新业务持续推进,大数据、智慧医疗、物联网是关注点。本次公告增资曼拓信息以及成立宜通新华,都是公司在新业务方面的布局,其中曼拓信息主要是做大数据,与公司的智慧运营战略发展目标较为契合,宜通新华主要是拓展广西智慧医疗项目,在智慧医疗的基础上择机稳步拓展至智慧旅游、智慧交通、智慧教育、智慧社区等领域。除此以外,公司2014年在大数据网络优化产品和大数据精销产品以及物联网应用方面有积极投入,有望成为新的增长点。
投资建议:宜通在全国各地通信服务市场中抢占份额,较为优异的主业拓展给公司整体业绩打下坚实基础,新业务包括大数据、智慧医疗、物联网等稳步推进,值得期待。预计2015年-2016年EPS 分别为0.44元和0.65元,我们维持买入-B 的投资评级,维持35元目标价,积极推荐。安信证券