恒瑞医药：获得美国FDA批准文号
江苏恒瑞医药股份有限公司公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知，恒瑞医药向FDA申报的苯磺顺阿曲库铵注射液简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA 审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
目前，美国已上市的同类产品“NIMBEX”由ABBVIE公司开发，恒瑞医药是第三家获批上市的仿制药公司。根据IMS数据库统计显示，该产品2015年美国市场销售额为0.51亿美元，中国市场销售额为1.65亿美元。
本次苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国 FDA 批准文号标志着恒瑞医药具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。公司将积极推动该产品在美国市场的上市准备。影响积极有助于股价稳定。（盛世创富）
