常铝股份：参股公司器械类产品获得美国FDA认证
江苏常铝铝业股份有限公司公告，参股公司优适医疗之全资子公司美国Precifit Medical Ltd研发的Kirschner wire产品通过了美国食品药品监督管理局认证，即FDA510(K)认证。
本次参股公司首个器械类产品通过美国 FDA认证，标志着 Precifit Medical Ltd具备了申请注册骨科产品美国 FDA 认证的研发、制造和建立国际质量体系的能力。根据相关规定， Precifit Medical Ltd 该类产品通过 FDA510（ K）认证后尚需要通过中国食品药品监督管理总局认证方可投入国内销售， 公司将与 PrecifitMedical Ltd 一起根据相关规定有序开展国内的认证工作。
同时， Precifit Medical Ltd 表示，这只是公司医疗器械产品 FDA 注册的开始，目前已向 FDA 提交了其他产品的认证申请， 并预计在 2017 年会有其他产品获得FDA 的 510（ K)认证， 这将对公司器械类业务的拓展产生积极影响。（盛世创富）
