迈克生物产品完成CE认证 可进入欧洲市场

2015-11-17 07:29:59 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民

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  中国证券网讯(记者 田立民)迈克生物(300463)11月16日晚间公告称,公司及全资子公司四川迈克生物医疗电子有限公司于近日完成了21项化学发光产品的CE认证与自我符合性声明。据悉,完成CE注册认证则表明上述产品符合欧盟相关指令的要求,可加贴CE标志进入欧洲市场销售。

  公告显示,公司21项完成CE认证与自我符合性声明的化学发光产品为:甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)、甲胎蛋白校准品(化学发光法)、癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)、癌胚抗原校准品(化学发光法)、化学发光免疫复合质控品、化学发光底物缓冲液、游离三碘甲状腺原氨酸校准品(化学发光法)、游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)、游离甲状腺素校准品(化学发光法)、游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)、样本稀释液3号、一次性吸头/样本反应杯、促甲状腺激素校准品(化学发光法)、促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)、清洗液、总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)、游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)、总前列腺特异性抗原校准品(化学发光法)、游离前列腺特异性抗原校准品(化学发光法)、肿瘤标志物质控物和全自动化学发光测定仪。