牵手“美国科研团队” 景峰医药新设中外合资公司

2015-10-28 07:29:21 来源:上海证券报·中国证券网 作者:赵碧君 刘涛

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  中国证券网讯(记者 赵碧君 刘涛) 景峰医药10月27日晚间发布公告称,公司拟与美国制药领域资深专家组成的美国科研团队(简称“美国科研团队”)共同设立以化学药研发、生产、销售整体运行的中外合资公司(简称“合资公司”)。

  公告披露,合资公司注册地暂定上海,将针对美国市场和中国市场同时布局,分步实施。合资公司将在上海和美国新泽西分别设立研发平台,美国研发平台将以成立全资子公司的形式运行,两个研发平台的技术团队将实行统筹管理下的项目责任制。合资公司将根据美国仿制药的申报情况建设cGMP 标准的生产基地,生产基地选址原则上选择中国境内,并最终实现景峰医药制剂国际化。

  公司拟以货币总共出资 2,700 万美元,持有合资公司 51%的股权。美国科研团队在香港新成立【SPV】公司,以其团队项目作价入股,持有合资公司49%的股权。值得关注的是,交易对方美国技术团队和销售团队,包括六位曾就职于美国大型生物制药及仿制药公司的华人技术专家和美国资深仿制药销售精英共同组建的核心人员,分别在新药研制,仿制药开发,新剂型产品开发,美国 FDA 注册,规模化生产管理,美国市场仿制药销售等领域具备超过十年的工作经历。团队具备丰富的仿制药、口服缓控释、注射剂、特色制剂和创新药品的研发、申报、工艺放大和大生产经验,也具备较强的仿制药销售能力。

  关于双方合作,美国科研团队承诺保证5年内在中国、美国分别至少有 10 个项目进行申报落地;推动合资公司首期开发用于3个项目,并于合资公司运作 5-7 年内获得中国药监局上市批准。合资公司同时运作针对美国市场的产品开发,在 3 年内能向美国 FDA 申报不少于 6 个品种的申报。在未来 5 年内,合资公司确保将向 CFDA(中国药监局)申报 10 个产品, 向美国 FDA 申报 15 个产品。

  公司表示,借助与这个团队的合作,景峰医药将把美国最新的缓控释技术引进到中国市场,借助合资公司所属的中美研发平台开发一系列有市场需求、有特质的系列产品。是公司现有业务的延伸,也是公司化学药战略和国际化战略的一个重要组成部分,将有利于公司丰富产品结构,提升公司研发能力和质控能力,增强公司持续盈利能力及综合竞争力。

  此外,公司27日晚间同步披露公司控股子公司子公司海南锦瑞制药有限公司研发的缬沙坦胶囊近日收到国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”的临床试验批件。缬沙坦是一种非肽类的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)药物相比,它竞争性地直接作用于AT1受体,使血管平滑肌松弛、血管扩张,改善心室及血管重塑;同时可提高肾血流灌注量,增加水、钠排泄,减少血容量,而使血压下降;降压作用可靠、安全、副作用小;缬沙坦适用于各类轻、中度高血压,尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。