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  干细胞治疗正逐渐步入临床应用阶段,我国已建立多家产业化基地,产业链条分为上、中、下游三种不同的商业模式。市场调研数据显示,预计到2016年,干细胞治疗市场规模将达88亿美元。
  中国加快干细胞产业研究
  科技部发布的《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》指出,“以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而将会成为新医学革命的核心。”这实际上也是中国政府对干细胞治疗的基本认识。政府建立了科技部国家干细胞工程技术研究中心、发改委细胞产品国家工程研究中心和湖南长沙人类胚胎干细胞国家工程研究中心三大研究机构,推动干细胞的研究。
  目前我国已经建立起多家产业化基地,包括国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、泰州国家生物产基地干细胞产业化项目基地等。2010年年底,国家干细胞与再生医学产技术创新战略联盟成立,目的是促进干细胞与再生医学技术创新、成果转化和产业发展。
  我国干细胞产业链条分为上、中、下游3种不同的商业模式。据报道,2012年我国干细胞医疗规模约62亿元,同比增53%。
  上游企业主要以脐带血干细胞、脐带间充质干细胞等的采集及贮存。如中源协和的天津市脐带血造血干细胞库,金卫医疗的中国脐带血库,上海市干细胞技术有限公司的上海脐带血造血干细胞库。除了脐带血库外还有间充质干细胞库,如深圳市间充质干细胞库,山东省人类脐带间充质干细胞库等。
  中游企业主要从事干细胞增殖、制剂开发等干细胞技术及产品研发。该类企以输出干细胞治疗技术为主,主要针对脑瘫、脊髓损伤、视神经发育不全、遗传性共济失调等神经系统疾病、糖尿病以及肌营养不良等疑难疾病,通过向医院提供干细胞技术体系并收取技术服务及技术使用权转让费获得收益;或者通过为患者提供个体化治疗,再按照一定的比例与医疗机构分享治疗费用。代表企业主要有深圳市北科生物科技有限公司、吉林省中科生物工程有限公司、天津昂赛细胞基因工程有限公司、吉林大学通源生物工程有限公司等。
  下游企业主要以各类干细胞移植及治疗业务为主,主要包括一些开展干细胞治疗的医院等。另外在中华骨髓库管理中心备案的造血干细胞移植、采集医院总计超过110家,其中6家仅有采集资质,23家仅有移植资质。
  脐血储存(脐血库)是目前国内干细胞行业中最成熟也最重要的产业化项目。
  干细胞治疗步入临床应用阶段
  干细胞是机体的原始细胞,具有自我更新能力和多向分化潜能。在一定条件下,可以分化成多种功能细胞或组织器官,被称为 “万用细胞”。根据不同的发育潜能可将干细胞分为全能干细胞、多能干细胞、专能干细胞。
  成体干细胞是成体各组织器官中的干细胞,其分化潜能较窄,是机体组织器官后天修复再生的基础,又称为组织干细胞。如神经干细胞、造血干细胞、骨髓间质干细胞、上皮干细胞、肝干细胞、胰腺干细胞等。
  自然条件下成体干细胞倾向于分化成所在组织的细胞,参与组织更新和损伤修复;外界条件诱导下成体干细胞可横向分化成其他组织的细胞,参与这些组织的损伤修复。
  干细胞治疗是由自体或异体的健康干细胞移植或输入患者体内,以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞治疗作为某些难治性疾病的新型治疗手段,被生命科学界寄予了无限的希望。目前干细胞治疗技术正在从临床研究逐步向临床应用阶段过渡。
  研究发现,目前干细胞疗法治疗可以应用的领域有:血液系统疾病,主要是白血病,是临床应用较早也较为成熟的领域;神经系统疾病,如帕金森氏综合征、老年痴呆症、小儿脑瘫、脊髓损伤、运动神经元病等;实质器官损伤或病变,如肝硬化及其并发症、肾功能衰竭及尿毒症等;免疫系统疾病,主要是利用干细胞的免疫调控作用,如系统性红斑狼疮、皮肌炎等;心血管系统疾病,如心肌梗塞、血管病变等;代谢性疾病,如糖尿病及其并发症等;其他领域,如角膜干细胞治疗眼部疾病、干细胞美容等。
  骨髓造血干细胞和脐血造血干细胞移植是目前干细胞治疗主要临床应用领域,全球现每年大约有6万例骨髓移植术和4万例的脐血移植术。此外,其他来源的干细胞产品正逐渐步入临床应用阶段,面向的疾病类型大幅增加,未来可能会超过造血干细胞移植的数量。
  根据Visiongain提供的调研数据,2011年干细胞疗法的市场份额达27亿美元,市场主要由骨髓干细胞移植(BMT)构成。同时,干细胞储存库和配套产品的市场规模达26亿美元。预计到2016年,干细胞治疗市场规模将达88亿美元。
  目前国外已有三款干细胞药物和多款干细胞生物产品获批上市,另外有大量的干细胞治疗产品在处于临床试验阶段。韩国在干细胞药物领域的研发为世界瞩目,目前上市的三款干细胞药物均来自韩国。
  此外,2009年10月欧盟EMA批准了ChondroCelect公司的一种自体软骨干细胞产品,用于治疗膝关节软骨缺损。2010年7月澳大利亚TGA批准了Mesoblast公司的自体间质前体细胞产品MPC,用于骨修复。
  2011年11月美国FDA批准了第一个干细胞产品——纽约血液中心的脐血造血祖细胞HEMACORD,用于异基因造血干细胞移植,治疗遗传性或获得性造血系统疾病的患者。2012年美国FDA又批准了两个新晋脐带血造血祖细胞制品,分别是Duke大学医学院的脐带血造血干细胞静脉注射悬浮液(DuCord)和Clinimmune实验室公司源自脐带血的HPC。

 

  干细胞概念8股价值解析
  个股点评:
  中源协和:收购执诚生物,迈入诊断试剂领域
  类别:公司研究机构:华鑫证券有限责任公司研究员:徐呈健日期:2014-05-26
  事件:
  今日中源协和发布公告,以发行股份及支付现金方式购买上海执诚生物100%股份,此次收购交易价格为8亿元。通过本次业务整合,中源协和将进入体外诊断产品的研发、生产和销售。
  点评:
  中原协和进入体外诊断领域:此次公司收购的执诚生物是国内生化诊断试剂行业主要企业之一,在自产产品以免疫诊断试剂为主,涵盖心肌梗死、肝功、血脂、肾功、糖代谢等9大类,可匹配各类生化分析仪。在代理产品方面,公司是英国朗道公司中国大陆地区一级代理商,2010年至2012年全球三大白金代理商之一。公司平均年复合增长率基本稳定在20%至30%之间,根据对赌协议,上海执诚生物承诺2014、2015和2016年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别不低于5223.51万元、6483.56万元和8325.19万元,相对收购价格8亿元的估值远低于目前沪深两市同类诊断试剂企业,我们认为收购价格较为合理。
  纽克生物在研POCT产品附加值高:执诚生物子公司纽克生物主要从事POCT相关产品的开发,试剂产品大多处于研发阶段,有望在几年内形成规模产销。目前国内临床上附加值较高的POCT产品应用较少,免疫诊断总体尚处于从基础方法学向附加值更高的先进方法学过渡时期;另一方面我国仍普遍应用大型生物分析仪器进行检测,床旁便捷检测产品较少。纽克生物在研产品技术含量高于目前市场主流产品,为公司增添了较强产品储备,有望作为行业龙头带领产业升级,但需求放量需要一定时间。生化试剂行业增速稳定、景气度高:执诚生物的DENUO品牌产品线包括70种生化诊断试剂、2种免疫诊断试剂和“纽克快诊”等产品。由于未来医院医保控费压力以及部分地区双控双降、按病种收费等政策因素,生化免疫试剂作为疾病初筛方式性价比高,未来随着诊疗人次增长生化试剂将稳步增长,预计行业能够保持10%-15%年均增速。盈利预测及公司评级:目前国内市场对体外诊断试剂行业已经形成了高度认同,科华生物、利德曼等、新华医疗等企业都获得了行业内较高水平的估值。我们认为公司是干细胞行业先行者,收购后利于公司生物制品产业链的整合,收购价格合理,估值较低,收购将为公司带来增长及稳定现金流,利好公司未来业绩。不考虑收购,我们预测公司14-16年EPS分别为0.02、0.03、0.04元。对应前一交易日收盘价PE分别为879、733、597倍,相对估值高,但考虑到成功收购后14-16年EPS有望分别提升至0.18、0.20、0.23元,以及诊断试剂行业的高景气度,我们首次覆盖并给予“审慎推荐”评级。
  风险提示:应注意公司干细胞主业长时间位于成长初期盈利能力低的风险,以及并购后整合的风险。

 

  长春高新:地产拖累业绩,医药主业稳健增长
  类别:公司研究机构:长江证券股份有限公司研究员:刘舒畅日期:2014-04-22
  事件描述
  长春高新发布2014年一季报:1-3月公司营业收入4.45亿元,同比下降8.93%;实现归属上市公司净利润6,513.30万元,同比下降6.75%;扣非净利润6,695.42万元,同比下降4.79%;实现每股收益0.5元。
  事件评论
  房地产结算收入影响,业绩略有下滑:1-3月公司营业收入4.45亿元,同比下降8.93%;净利润6,513.30万元,同比下降6.75%;扣非净利润6,695.42万元,同比下降4.79%,业绩低于我们的预期。公司一季度医药业务收入、净利润良好,均有小幅增长。房地产子公司实现7,325万的预售收入,但结算收入同比下降62.39%,拖累公司收入、净利润整体下滑。
  公司经营现金流情况良好,为5,396.41万元,同比增加364.81%。
  期间费用向好,毛利率略有上升:公司期间费用控制良好,整体期间费率53.04%,同比下降0.76个百分点。其中销售费率39.32%,同比上升0.24个百分点;管理费率13.79%,同比下降0.42个百分点;银行贷款减少使财务费率有所下降,为-0.07%,同比下降0.57个百分点。高毛利药品收入占比增加,使1-3月公司整体毛利略有上升,综合毛利率为82.39%,同比上升1.85个百分点。
  短期业绩波动,期待长效生长激素放量:受房地产收入等因素影响,公司业绩暂缓,我们认为这不影响公司长期向好的趋势。金赛药业聚乙二醇重组人生长激素已获得批件,目前GMP认证申请已获国家药品食品监督管理总局受理。我们预计产品会于今年下半年上市销售,并有望重现水针剂的辉煌。正在报批的促卵泡生长激素将会受益于国家“单独二胎”政策;百克生物收购国际顶尖粘膜疫苗技术,拟打造以百克为基础的高端疫苗平台,未来疫苗业务也值得期待。
  维持“推荐”评级:公司以生物制药领军企业,研发实力突出,后续产品丰富。长效生长激素等多个品种将陆续上市销售,有望支撑业绩快速增长。
  我们长期看好公司的发展,预计2014-2016年EPS分别为2.53元、3.10元、3.73元,维持“推荐”评级。

 

  友好集团:1Q收入降1%,扣非净利降11.5%
  类别:公司研究机构:海通证券股份有限公司研究员:汪立亭,李宏科,路颖,潘鹤日期:2014-05-06
  公司4月30日发布2014年一季报。2014年一季度实现营业收入18.12亿元,同比下降0.99%,利润总额7424万元,同比下降22.26%,归属净利润4061万元,同比下降3.26%;扣非净利润3486万元,同比下降11.53%。摊薄每股收益0.13元,每股经营性现金流0.14元。
  公司同时预计2014年1-6月净利润同比下降70-90%,主因汇友房地产利润下滑以及新店费用增加,即为2622-7866万元,合EPS0.08-0.25元;测算二季度净利润为[-1439,3805]万元,同比下降83-107%,合EPS为[-0.05,0.12]。
  简评及投资建议。公司一季度实现收入18.12亿元,同比下降0.99%,主要是由于2013年同期有万嘉热力贡献6245万元收入(公司2013年6月转让其83.19%股权,不再并表),地产收入2.39亿元,同比增长6.25%,商业收入15.73亿元,同比增长1.96%。营业税金及附加率增加1.12个百分点至3.39%,毛利率增加1.71个百分点至24.12%,估计均主要与地产销售增加有关。费用率方面,销售费用率减少0.27个百分点,管理费用率增加1.82个百分点,另外财务费用增加580万元至3278万元,整体期间费用率增加1.88个百分点至16.98%。
  收入下降及费用率增加,一季度营业利润下降26.69%;有效税率大幅减少近8个百分点,利润总额下降13.99%,少数股东损益减少约860万元,最终归属净利润同比下降3.26%至4061万元,主因2013年同期万嘉热力权益亏损1487万元;其中地产贡献1774万元,同比下降38.86%,商业贡献2287万元,同比下降17.82%。
  维持对公司的判断:公司是新疆商业龙头,有规模竞争优势且正在快速扩张,有机会最大程度受益于新疆区域基于投资带动和人口倍增所推动的巨大消费增长红利。长期看有可持成长能力,但短期主业压力较大。根据公司开店节奏,2014年和2015年将分别新开3家门店和4家左右门店,合计新增面积34.84万平米,预计未来几年商业主业业绩压力仍难缓解。
  2014-2016年利润预期。(1)汇友房地产总建面的73.2%已确认销售收入,预计2014年确认剩余部分约23亿元,贡献权益净利润约2.58亿元,均较2013年约下滑35-40%;(2)考虑2013年新开自建物业的阿克苏店,2014年将新开乌市西山路店、昊元上品店和博乐店等,2015年将新开瑞泰商厦店、喀什店、五家渠店、库车店等,预计2014-2016年费用压力仍难缓解,预计2014年主业仍将亏损;(3)2016年,预计公司子公司友好华骏地产公司将逐步确认红光山国际会展中心住宅项目,从而带来地产项目收益,弥补主业。
  维持盈利预测。预计公司2014-2016年EPS为0.57元、0.20元和0.69元,分别同比增长-38.4%、-64.6%和243.7%,其中2014年地产贡献0.83元EPS。目前8.4元股价对应2014-2016年PE为14.7倍、41.6倍和12.1倍。公司短期缺乏主业业绩支撑,但公司在优势区域处于竞争领先地位,并通过快速外延扩张提升竞争力,具备长期价值,另有地产业务价值增厚,维持12.62元目标价(14年商业约0.5倍PS+地产剩余收益合0.83元EPS)和“增持”评级。
  风险与不确定性。新的外延扩张项目带来业绩压力;地产项目开发和收益确认给业绩带来一定波动。

 

  苏常柴A:营业收入平稳,毛利率小幅下滑
  类别:公司研究机构:天相投资顾问有限公司研究员:天相投资研究所日期:2010-11-01
  2010年三季报显示,1~9月公司实现营业收入21.38亿元,同比增长13.26%;实现营业利润1.02亿元,同比下降58.75%;实现净利润8963万元,同比下降56.70%;其中归属于母公司净利润8872万元,同比下降56.88%;实现基本每股收益0.16元。
  其中,第三季度实现营业收入6.51亿元,同比增长1.75%;营业利润2760万元,同比下降5.82%;归属于母公司净利润2616万元,同比增长53.47%;单季度基本每股收益0.05元。
  三季度公司收入小幅增长。公司主要从事单缸机、多缸机、柴油机配件和发电机组等的制造与销售,其中单缸机、多缸机是公司业绩的主要来源。2010年1-9月,公司实现营业收入21.38亿元,同比增长13.26%;其中,三季度实现营业收入6.51亿元,同比增长1.75%。
  毛利率有所下降。由于原材料上升等原因,三季度公司毛利率12.96%,环比小幅下降0.42个百分点。但由于公司致力于调整产品结构,提高毛利率较高的多缸机的销售占比,我们预测3年内公司毛利率将保持在15%左右的水平。
  1-9月净利润较去年大幅减少。2010年1-9月份,公司实现净利润8963万元,同比下降56.70%,主要原因是投资收益的大幅减少。2009年上半年公司出售了划分为交易性金融资产的450万股“福田汽车”股票及将公司所持有的35117105股“凯马B”股份以每股5.33元的价格全部转让给中国恒天集团公司产生的一次性税前收益155,467,758.02元。而本年度未发生一次性收益。三季度净利润同比增长62.95%,公司实现净利润2636万元,主要原因是三季度公司营业外收入的增加和营业外支出的减少。三季度营业外收入667万元,其中处置固定资产净收益6,05万元。
  盈利预测与评级。我们预计公司2010~2012年每股收益分别为0.39元、0.48元和0.56元,按照10月22日收盘价11.00元计算,对应的动态PE分别为28倍、23倍和20倍,我们维持“中性”投资评级。
  风险提示:1)国家对农机扶持政策变动的风险;2)多缸柴油机需求波动的风险;3)投资收益波动的风险。

 

  哈高科:主业缺乏持续经营能力
  类别:公司研究机构:天相投资顾问有限公司研究员:张会芹日期:2012-05-02
  2011年,公司实现营业收入2.9亿元,同比下降36.56%;营业利润1061.45万元,同比增长141.87%;归属母公司所有者净利润2150.09万元,同比增长56.93%;基本每股收益0.0595元。
  2012年一季度,公司实现营业收入6342.57万元,同比下降19.15%;营业利润亏损1937.58万元,与上年同期相比亏损增加554.74万元;归属母公司所有者净利润亏损1732.7万元,与上年同期相比亏损增加411.18万元;基本每股收益-0.0480元。
  大豆深加工业务:哈高科大豆食品有限责任公司2011年实现营业收入1.66亿元,同比减少35.33%,但由于受到豆片价格上涨、人民币汇率上升等多种因素影响,出现较大数额亏损。
  房地产项目:公司目前唯一项目是位于哈尔滨市道里区的“松花江尚”房地产项目,该项目规划建筑面积7.27万平方米。目前已投入资金2.50亿元。计划2012年5月正式销售。
  投资收益:公司参股的普尼太阳能(杭州)有限公司2011度实现营业收入6935万元,实现净利润726万元,本公司2011年度对该公司的持有收益为181万元,该公司60兆瓦太阳能薄膜电池生产线正在建设中。
  公司财务状况:2012年一季度,公司的综合毛利率为9.51%,较上年同期下降1.55个百分点;期间费用率为39.16%,较上年同期下降12.13百分点。公司拥有货币资金0.48亿元,较年初减少41.27%,主要是子公司哈尔滨高科技集团房地产开发有限公司的“松花江尚”项目前期投入加大和子公司哈尔滨哈高科油脂有限责任公司的大豆库存量增加所致。短期借款和一年到期非流动负债合计2.23亿元,资产负债率为47.51%,剔除预收款项后的资产负债率为46.93%,随着项目推进,公司偿债压力逐渐显现。
  鉴于公司当前主业缺乏持续经营能力,相关业务整合进程尚具有较大的不确定性,因此我们暂不对公司进行盈利预测和投资评级。
  风险提示:警惕房地产行业风险。

 

  达安基因:基本面正发生积极变化
  类别:公司研究机构:世纪证券有限责任公司研究员:邓聪日期:2014-05-07
  2013年年报:2013年达安基因实现营业收入8.54亿元,同增46.62%;净利润1.33亿元,同增47.81%。股权激励获财政部批复,未来还需证监会以及股东会通过,假如能够通过,将是公司激励机制的重要组成部分。上市公司将致力于成为平台型企业。
  调研结论:1.公司与lifeTech合作前景非常好;2.未来致力于成为平台型公司,通过参股医疗器械等企业扩充公司的产品线;3.独立实验室是战略投资的一环,为以后平台服务;4.激励机制相对传统国企要好。
  维持“中性”评级。预计公司2014-2015年收入分别增长23.39%、22.62%,归属母公司净利润增长-22.5%、23.3%,EPS0.23元、0.28元。预计2014年扣非净利润同比增长率为23%,对应现有股价16.2元,PE分别为72倍与58倍。DCF估值分析,公司合理价值为14.42元/股,按照现在的市场价格16.2元/股,估值基本合理,股价基本上反应了公司基本面的变化,给予“中性”评级。
  风险提示:产品质量风险、新产品推广风险、专利纠纷风险。

 

  莱茵生物:随疫情蔓延,净利润大幅增厚
  类别:公司研究机构:天相投资顾问有限公司研究员:天相投资研究所日期:2009-11-09
  公司三季报显示,2009年1-9月,公司实现营业收入9488万元,同比减少0.86%;营业利润6422万元,同比减少0.28%;归属于母公司净利润1121万元,同比增长25.81%;摊薄后每股收益0.17元,公司预计2009年度归属于母公司所有者的净利润为1300-1700万元。其中7-9月份,公司实现营业收入3984万元,同比增长45.36%;营业利润6201万元,同比增长776.94%;归属于母公司净利润548万元,同比增长720.81%;摊薄后每股收益0.09元。
  1-9月份营业收入略有下降。1-9月份,公司实现营业收入9488万元,同比减少0.86%,主要原因是今年一季度受金融危机影响,国外需求大幅下降,营业收入同比减少37.47%;进入二季度后,随着出口业务的回暖和甲流疫情的蔓延,公司订单情况有所恢复,其中莽草酸订单有较大增幅。
  7-9月份营业收入快速增加。7-9月份,公司实现营业收入3984万元,同比增长45.36%,主要是由于2009年4月底,全球爆发甲型h1N1流感疫情,公司八角提取物莽草酸产品的销售情况良好。目前甲流疫情还在进一步蔓延,莽草酸订单将继续支撑公司收入。
  毛利率小幅上升。由于莽草酸订单的增加,使得公司毛利率小幅上升,7-9月份毛利率为30.26%,同比上升2.58个百分点。
  净利润大幅增厚。7-9月份,归属于母公司净利润548万元,同比增长720.81%,主要有以下原因:第一,莽草酸订单的增加,营业收入同比增长45.36%;第二,外销运杂费及参展费用减少,销售费用同比下降53.80%;第三,公司收购原料增加,增值税进项抵扣增加,营业税金及附加同比上年下降67.57%。
  募集资金项目10月投产。公司募集资金项目——标准化植物提取物加工产业化工程项目已于今年10月投产,达产后公司年处理原材料能力将达到10,000吨,生产能力和工艺水平也将同时提高。我们预计这部分新增产能将在2010年逐步贡献利润。
  盈利预测:我们预计公司2009年-2011年EPS为0.22元、0.17诚信元、0.17元,根据29日收盘价43.80计算,对应动态市盈率为200倍、260倍、256倍。我们认为,估值较高,维持公司“中性”的投资评级。
  风险提示:公司产品需求量主要受市场因素的影响,提醒投资者注意相关风险。

 

  天坛生物:积极的变化正在露头
  类别:公司研究机构:安信证券股份有限公司研究员:吴永强,邹敏,陈宁浦日期:2014-05-06
  与2013年相比,公司在集团内的地位显著提高:大股东对解决同业竞争等问题的看法虽然目前还不明朗,但是我们认为大股东承诺解决同业竞争的时间终点是明确的(2016年),中生旗下多个子公司,近两年固定资产投资都比较大(上海所、武汉所等),整个中生集团的资金需求比较巨大,从预判的角度看,公司未来作为血制品平台、疫苗平台抑或中生的整体上市平台,天坛生物的地位与2013年相比是在提升的,无论最终确定哪个平台对于天坛生物的流通股东而言,都是非常有利的。
  亦庄基地的高投入,未来盈利点在哪里:首先,老产品的生命力还没有充分释放,特别是麻疹系列,在全球消除麻疹的行动下,麻疹系列强化免疫接种,仍然是国家CDC的重点工作之一。其次,新产品会带来巨额增量,我们预计β-干扰素2014年末或2015年初获批,主要用于多发性硬化症的应用;预计2016年IPV获批,国内市场替代OPV;预计OPV国际项目通过WHO预认证,盖兹基金批量采购。
  预计2017年麻风腮-水痘四联疫苗、无细胞百白破组份疫苗等新产品获批,这些产品将是亦庄基地的盈利点。
  折旧摊销及财务费用的问题:今年由于陆陆续续的搬迁,要看亦庄基地GMP认证的时间节点,来对车间进行转固,我们判断折旧摊销+财务费用,2014-16年分别为1.5亿、2亿、2亿元。
  投资建议:考虑到整体搬迁带来的折旧摊销与财务费用,我们调整公司2014-16年的EPS为0.60、0.74(原预测0.90与1.07元)与0.90元,维持增持-A的投资评级,维持12个月目标价为22元。
  风险提示:整体搬迁过程不顺利,导致生产中断时间超预期;疫苗不良反应,对行业带来负面影响。