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  中国证券网讯(记者 贺建业 郎振) 9月11日晚间,北陆药业发布公告,公司以自有资金3000万元向中美康士增资,认购其增资后7.5%的股权,并于增资后以自有资金1.34亿元收购李晓祥所持中美康士33.5%的股权。收购完成后,公司所持中美康士的股权比例为51%。
  日前公司已与李晓祥签署《关于转让深圳市中美康士生物科技有限公司10%股权的协议》,以4000万元自有资金收购深圳市中美康士生物科技有限公司10%股权。
  公告显示,资料显示,深圳市中美康士生物科技有限公司是一家立足于肿瘤生物治疗技术领域,从事技术研发、技术推广、医院技术合作、国际与国内患者服务的国家级高新技术企业。公司已在哈尔滨、沈阳、北京、济南、石家庄、西安、兰州、武汉、长沙、广州、佛山、福州、南京、杭州、上海建立了15 个办事处(运营中心),19 个实验室,并与约40 家三甲医院肿瘤科建立了战略合作关系。
  在业绩承诺方面,中美康士承诺2014-2016年度实现的实际净利润分别不低于2000万元、2600万元和3800万元。
  资料显示,中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,目前产品主要包括CIK、DC瘤苗、DC-CIK、CTL细胞,技术储备包括NK细胞、TIL细胞、多靶点CTL细胞、微移植、Car-T、免疫细胞分泌PD1抗体等。
  中国证券网记者查阅北陆药业半年报后发现,公司上半年营收净利润双双增长,对比剂和九味镇心颗粒产品毛利率也出现同比提升。公司在肿瘤检测及治疗领域正在广泛布局。此前公司曾向南京世和基因生物技术有限公司增资3000万元,认购其增资后20%的股权。世和基因主要从事开发、运营、销售与癌症用药有关的基因检测技术服务业务。
  北陆药业表示,未来20年全球癌症将激增57%,并警告目前全球正面临癌症的大浪潮,癌症已经成为迫在眉睫的人类灾难。肿瘤细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗模式,是依靠自身免疫抗癌的新型治疗方法。随着细胞生物学、免疫学、基因工程等技术的快速发展,细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段,在肿瘤综合治疗中的作用越来越突出,已逐步发展为继手术、化疗和放疗之后的第四大治疗方法。收购该公司有利于提高公司盈利能力,实现多元化发展,实现公司在肿瘤检测及治疗领域的战略布局。

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  北陆药业实控人增持837.5万股 占总股本2.69%

  中国证券网讯(记者 严翠) 北陆药业6月27日晚间公告,公司接到控股股东、实际控制人、董事长王代雪先生的通知,其本人于2014年6月26日通过深圳证券交易所证券交易系统累计增持公司股份8,375,000股,占公司总股本的2.69%。
  王代雪增持主要基于对目前资本市场形势的认识及对本公司未来发展前景的信心。本次增持前,王代雪先生持有公司股份6455.9460万股,占公司总股本的20.74%,增持后,其持股数增加至7293.446万股,占总股本的比例为23.43%。
  分析人士认为,北陆药业目前处于良性成长通道。公司一季报收入0.79亿元,同比增长15%;净利润1585万元,增长17%。此外,5月中旬,北陆药业旗下九味镇心颗粒被国家食品药品监督管理总局批准列为中药保护品种。

 

  北陆药业拟3000万参股世和基因 涉足基因检测

  中国证券网讯(记者 覃秘) 北陆药业8月21日晚间公告称,公司拟向南京世和基因生物技术有限公司(简称“世和基因”)增资3000万元,认购其增资后20%的股权。其中拟使用超募资金2235.32万元,自有资金764.68万元。

  据介绍,世和基因系一家自然人设立的内资有限责任公司,主要从事开发、运营、销售与癌症用药有关的基因检测技术服务业务,包括高通量全景癌症基因检测、罕见病基因检测、科研测序及合作服务等服务和相应技术支持。

  世和基因的高通量基因测序技术主要应用于癌症基因检测。高通量癌症基因测序属于体外诊断行业中分子诊断行业。分子诊断作为体外诊断的必要手段之一,是将分子生物学原理和技术应用于疾病实验诊断的新兴检验医学技术。世和基因的技术核心是高通量基因测序、大数据分析及癌症生物学全面解读。

  北陆药业表示,投资世和基因是公司发展肿瘤专科战略在检测环节的重要布局,不仅可以有效地提高公司超募资金的使用效率,而且可以培育新的利润增长点,为公司的发展注入新动力,同时也是公司拓展业务领域、实现产业布局的重要举措。

 

  技术突破 催热肿瘤免疫与干细胞产业

  继传统疗法(手术、化疗和放疗)、靶向疗法后,肿瘤免疫治疗成为最具前景的研究方向之一,国内外相关企业正加码产业布局。肿瘤免疫治疗通过激发或调动机体的免疫功能,增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力,从而控制和杀伤肿瘤细胞。

  同时,干细胞治疗正逐渐步入临床应用阶段,我国已建立多家产业化基地,产业链条分为上、中、下游三种不同的商业模式。市场调研数据显示,预计到2016年,干细胞治疗市场规模将达88亿美元。

  肿瘤治疗领域获重大突破

  肿瘤免疫治疗是通过激发或调动机体的免疫功能,增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力,从而控制和杀伤肿瘤细胞的目的。具有疗效好、毒副作用低、无耐药性显著的优势,成为继传统疗法(手术、化疗和放疗)、靶向疗法(小分子靶向药物和单克隆抗体)后,肿瘤治疗领域最具前景的研究方向之一。

  2013年是癌症治疗的一个转折点。癌症免疫疗法的临床试验出现了令人鼓舞的结果,癌症治疗的标靶是人身体的免疫系统而不是直接针对肿瘤。当年12月,美国《科学》杂志将癌症免疫疗法评为2013年十大科学突破之首。

  随着人们对肿瘤细胞、肿瘤微环境及二者之间的关联有了较为深入的了解,发现许多肿瘤特异性的抗原和细胞毒性T细胞,构成了其坚实的理论基础,使得肿瘤免疫治疗在临床上取得较大进展。

  经过近30年的艰难发展,肿瘤免疫治疗领域取得了突破性的进展。2010年FDA批准了首个治疗性肿瘤疫苗sipuleucel-T(Provenge),用于治疗晚期激素难治性前列腺癌,由此开创了肿瘤免疫治疗的新纪元。

  2011年FDA批准了施贵宝的负向共刺激因子抑制剂CTLA-4的单克隆抗体Yervoy(又名ipilimumab),用于治疗转移性黑色素瘤,并取得良好的治疗效果。

  2014年5月,FDA授予实验性PD-1免疫检查点抗体nivolumab突破性疗法认定,用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败的霍奇金淋巴瘤(HL)患者的治疗。

  2014年6月,施贵宝宣布其PD-1抑制剂nivolumab在一个黑色素瘤的三期临床,因明显改进总生存期而被提前终止。接受百时美施贵宝(BMS)免疫疗法nivolumab治疗后,有62%的患者在1年后仍存活,43%的患者在2年后仍存活。研究人员称,这种持久效应,同时也反映在已停止接受nivolumab治疗的患者群体中。

  2012年12月,国务院关于印发生物产业发展规划的通知,明确将抗肿瘤药物、治疗性疫苗、细胞治疗等列为重要发展和重点支持的产业。2013年-2015年,生物产业产值年均增速保持在20%以上。到2015年,生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番,工业增加值率显著提升。

  人体免疫系统不仅负责防御微生物侵犯,而且能清除机体内发生改变的宿主成分,故具有抗肿瘤的免疫机制。

  免疫系统识别与杀伤肿瘤细胞的过程为:肿瘤细胞产生特异性抗原;树突细胞吞噬凋亡肿瘤细胞,将肿瘤抗原呈递给T细胞;未受抑制并且激活的T细胞通过肿瘤特异性抗原识别并杀死肿瘤。其中免疫调节T细胞通过抑制T细胞或解除抑制来调节T细胞活性,避免T细胞对体内正常细胞产生杀伤作用。

  正常细胞与其周围的组织环境之间存在动态平衡,两者共同调控细胞增殖、分化、凋亡以及细胞表面相关因子的分泌和表达。在肿瘤发生恶变的过程中,这一平衡遭到破坏。肿瘤细胞无限增殖,就需要不停地建立适合自己生长的外部组织环境,即肿瘤微环境。

  在肿瘤微环境中,肿瘤浸润免疫细胞几乎囊括了宿主免疫系统的所有成分:T淋巴细胞、B淋巴细胞、巨噬细胞、树突状细胞、肥大细胞等,形成一个肿瘤局部微环境下的免疫系统。此时肿瘤细胞可通过多种作用机制使得T细胞免疫功能受到抑制,免于免疫系统的攻击,称之为肿瘤的免疫逃逸。因此肿瘤微环境的免疫抑制成为治疗肿瘤亟需克服的关键问题。

  肿瘤免疫疗法就是通过解决肿瘤微环境的免疫抑制问题、提高树突状细胞的抗原提呈功能及促进产生保护性T细胞等上述各个环节来加强免疫系统,从而达到识别与杀伤肿瘤细胞的目的。

  肿瘤免疫治疗的作用机制

  近20年来,以肿瘤疫苗、过继细胞免疫疗法(ACT)和免疫检验点单抗疗法为代表的肿瘤免疫治疗取得了突破性进展,其作为一种全新的肿瘤治疗方法在临床上凸显出广阔的应用前景。

  肿瘤疫苗也称为肿瘤主动免疫疗法,其来源于自体或异体肿瘤细胞或其有肿瘤特异性抗原(TSA)或肿瘤相关抗原(TAA)。通过激发机体的特异性免疫功能来攻击肿瘤细胞,克服肿瘤产物所引起的免疫抑制状态,促进树突状细胞的抗原提呈功能来消灭肿瘤。肿瘤疫苗主要包括肿瘤细胞疫苗、肿瘤抗原疫苗、病毒疫苗和基因疫苗。

  2010年Dendreon公司上市了全球首个肿瘤治疗性疫苗Provenge,用于治疗前列腺癌,是载有重组前列腺酸性磷酸酶(PAP)抗原的肿瘤患者自身的神经元树突细胞疫苗。2014年1月,Biovest公司治疗非霍奇金滤泡淋巴瘤的抗癌疫苗BiovaxID获得欧盟的上市许可申请。

  过继细胞免疫疗法(ACT)是把致敏淋巴细胞(具有特异免疫力)或致敏淋巴细胞的产物(如转移因子和免疫核糖核酸等)输给肿瘤病人使其获得抗肿瘤免疫力,以达到治疗肿瘤的目的。目前过继细胞免疫疗法主要包括嵌合抗原受体修饰(CAR)的T细胞疗法、T细胞受体(TCR)疗法和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,其中CAR和TCR是全球研究的主要重点。

  嵌合抗原受体修饰(CAR)的T细胞疗法的主要原理是提取肿瘤患者T细胞,通过基因工程嵌入特定的抗原受体,在受体另一端嵌合激活T细胞的元件,并在嵌合蛋白中引入多个共刺激分子,使得T细胞的生存能力、增殖能力、记忆效应增强,使其能识别并攻击病人体内带有该特定抗原的肿瘤细胞,从而达到治疗目的。相关临床试验表明,CAR在其他治疗方法无效的淋巴癌患者身上具有较好的治疗效果。

  与CAR疗法原理相似,TCR疗法通过基因修饰后,使其表达能识别肿瘤细胞抗原-MHC复合物的T细胞受体以及一些免疫因子,从而激活引导T细胞寻找杀死肿瘤细胞。其优点是可以获得各类肿瘤抗原特异性受体从而治疗各种肿瘤。但是TCR与体内MHC特异性结合难度大,导致实际肿瘤特异性结合能力不强。

  CAR和TCR共同缺点是会攻击带有与肿瘤相同抗原的正常细胞,不过通过后续的改进,如寻找正常细胞没有的肿瘤特异性抗原,加入嵌合共刺激受体能结合两种抗原的TCR以减少对正常细胞损害,加入免疫检验点单抗或TCR联用。

  肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL):从病人体内取出肿瘤组织,分离出其中的T细胞加入IL-2后扩增T细胞,然后回输体内扩大免疫应答,多联合化疗使用,并限于在转移性黑色素瘤上有效。

  免疫检验点单抗疗法是将正向共刺激因子的激动剂或负向共刺激因子的抑制剂与免疫功能被抑制的T细胞结合来激活该免疫细胞,从而达到杀死肿瘤细胞的目的。

  研究表明主动免疫治疗是激活自身的免疫系统T细胞或抗原呈递细胞来识别杀伤肿瘤细胞,T细胞的激活需要两个信号:一是MHC-多肽的信号,另一个是共刺激分子的信号,主要有正向共刺激——CD27、CD28、CD137、OX通,以及调节T细胞不被过度刺激的负向共刺激CTLA4、PD1和PDL1通路。

  其中T细胞负向共刺激分子的抑制性通路会被肿瘤利用来对抗免疫系统,使得其逃脱机体免疫系统的监控和攻击。而免疫检验点单抗就是通过结合正向共刺激因子的激动剂,或结合负向共刺激因子的抑制剂来激活T细胞的免疫功能,从而达到提高对肿瘤的免疫杀伤作用。

  免疫检验点单抗会出现“延迟效应”,也会有T细胞的过度激活和扩增有关不良反应,一些患者的器官会发生临床上可观测到的自身免疫损伤。

  目前已有Bristol-Myers Squibb(百时美施贵宝)公司在2011年上市的针对负向共刺激因子抑制剂CTLA-4的单克隆抗体,用于治疗转移性黑色素瘤,其期临床试验显示25%的恶性黑色素瘤患者生存期超过两年。

  目前正在研究的正向共刺激因子的激动剂有CD27激动剂CDX1127。相比而言在研的负向共刺激因子的抑制剂比较多,并主要集中在PD1、PDL1单抗。相关临床试验显示,PD1/PDL1单抗比CTLA4单抗有更强的抗肿瘤作用。

  多个产品具备重磅潜力

  目前美国FDA批准了两个肿瘤免疫治疗的产品。2010年4月,Dendreon(丹德里昂)公司研发的Provenge被批准上市。2011年4月,百时美施贵宝公司针对“细胞毒性T淋巴细胞抗原-4”(CTLA-4)的单克隆抗体Yervoy上市。

  Provenge是Dendreon公司于2010年上市的全球首个肿瘤治疗性疫苗,用于治疗前列腺癌,由载有重组前列腺酸性磷酸酶(PAP)抗原的肿瘤患者自身的神经元树突细胞构成。PAP蛋白表达于绝大多数的前列腺肿瘤细胞,也表达于正常的前列腺组织中,只是以极低的水平存在于其他正常组织中。在治疗性肿瘤疫苗Provenge中,PAP抗原融合于作为佐剂的一种免疫刺激细胞因子——粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),树突细胞则将PAP蛋白消化为多肽而呈现于其表面。当其被重新回输入患者体内后,可被免疫系统T细胞识别,而接触过该抗原后的T细胞能找到并杀灭表达PAP抗原的癌细胞。

  临床试验数据表明Provenge可以延长病人生命4个月。Provenge治疗一个病人开支约为9.3万美元,疗法为一个月内三次注射。

  Yervoy是百时美施贵宝公司于2011年上市的针对“细胞毒性T淋巴细胞抗原-4”(CTLA-4)的单克隆抗体,用于治疗恶性黑色素瘤。CTLA-4是一种免疫负性调节分子,传递的负性信号抑制了T细胞的抗肿瘤活性,Yervoy抗体通过阻断CTLA-4来恢复T细胞的功能,增强病人自身抗肿瘤免疫应答。

  临床III期数据显示,Yervoy能延长病人生命3.5个月;此外,近20%的病人获得长期生存(大于两年)。

  目前国际上主要的肿瘤免疫治疗在研药物集中在免疫检验点单抗领域,特别是负向共刺激因子的抑制剂——CTLA4、PD1、PD-L1等单抗,是全球研发竞赛的焦点。2014年3月,国家重大新药创制科技重大专项2015年度课题申报工作的通知中,将PD-1/PD-L1和CTLA-4列为肿瘤免疫治疗研发重要新靶点。

  其中CTLA4单抗处于III期的有:BMS的Ipilimumab(前列腺癌和非小细胞肺癌)、Pfizer的Tremelimumab(恶性黑素瘤),II期的主要有AstraZeneca的Tremelimumab (恶性间皮瘤)。

  PD-1单抗处于III期的有BMS的Nivolumab(用于恶性黑素瘤、肾细胞癌及非小细胞肺癌),II期的有Cure Tech的CT-011(恶性黑素瘤,血液恶性肿瘤)。

  2014年6月,施贵宝宣布其PD-1抑制剂nivolumab在一个黑色素瘤的三期临床因明显改进总生存期而被提前终止。接受百时美施贵宝(BMS)免疫疗法nivolumab治疗后,有62%的患者在1年后仍存活,43%的患者在两年后仍存活。研究人员称,这种持久效应,同时也反映在已停止接受nivolumab治疗的患者群体中。

  过继细胞免疫疗法(ACT)方面,目前有超过20项嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR)疗法的临床试验正在进行,包括Novartis与宾夕法尼亚大学ABRAMSON癌症中心合作,Pfizer与Cellectis公司合作,Michel Sadelain与Juno Therapeutics,Rosenberg与Kite Pharma,Buebird与Celgene等。

  目前涉足T细胞受体(TCR)疗法的企业有:Adaptimmunee与GSK合作,Immunocore与GSK、Genentech结盟。

  根据《创家》数据,2012年中国肿瘤免疫疗法的市场规模约为10亿-15亿元,预计2013年这一数字将会翻倍至20亿-30亿元。

  目前国内肿瘤免疫细胞治疗龙头企业有上海柯莱逊和深圳中美康士,预计2013年收入均过4亿元。主要是以第三类医疗技术审批,与三甲医院合作成立符合GMP规范的生物治疗实验室,上海柯莱逊目前有30余家合作治疗中心。上市公司中涉足肿瘤免疫治疗的有海欣股份、香雪制药、中珠控股、冠昊生物、姚记扑克及康恩贝。

  海欣股份子公司海欣生物技术与第二军医大学合作研发的抗原致敏的人树突状细胞(APDC),是一种针对晚期大肠癌患者的治疗性肿瘤疫苗,已于2012年7月获得国家药监局的Ⅲ期临床试验批件,是目前唯一由食药局监管的免疫细胞治疗项目。

  中珠控股子公司湖北潜江制药与美国TNI生物公司合作的治疗血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物“中珠1018”项目,已在美国完成II期试验,正在等待FDA的III期临床试验许可。

  姚记扑克2014年6月宣布,拟以1.3亿元增资上海细胞治疗工程技术研究中心获得其22%的股权。上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司业务为肿瘤的细胞免疫治疗、循环肿瘤细胞(CTC)的基因检测和正常细胞的保存三大块。

  开能环保于2014年7月出资1亿元设立上海原能细胞科技有限公司,建设免疫细胞储存项目,并计划在5年到10年内合作投资12亿-15亿元,对免疫细胞进行长期的研究,最终将免疫细胞应用到治疗肿瘤等方面。

  干细胞治疗步入临床应用阶段

  干细胞是机体的原始细胞,具有自我更新能力和多向分化潜能。在一定条件下,可以分化成多种功能细胞或组织器官,被称为 “万用细胞”。根据不同的发育潜能可将干细胞分为全能干细胞、多能干细胞、专能干细胞。

  成体干细胞是成体各组织器官中的干细胞,其分化潜能较窄,是机体组织器官后天修复再生的基础,又称为组织干细胞。如神经干细胞、造血干细胞、骨髓间质干细胞、上皮干细胞、肝干细胞、胰腺干细胞等。

  自然条件下成体干细胞倾向于分化成所在组织的细胞,参与组织更新和损伤修复;外界条件诱导下成体干细胞可横向分化成其他组织的细胞,参与这些组织的损伤修复。

  干细胞治疗是由自体或异体的健康干细胞移植或输入患者体内,以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞治疗作为某些难治性疾病的新型治疗手段,被生命科学界寄予了无限的希望。目前干细胞治疗技术正在从临床研究逐步向临床应用阶段过渡。

  研究发现,目前干细胞疗法治疗可以应用的领域有:血液系统疾病,主要是白血病,是临床应用较早也较为成熟的领域;神经系统疾病,如帕金森氏综合征、老年痴呆症、小儿脑瘫、脊髓损伤、运动神经元病等;实质器官损伤或病变,如肝硬化及其并发症、肾功能衰竭及尿毒症等;免疫系统疾病,主要是利用干细胞的免疫调控作用,如系统性红斑狼疮、皮肌炎等;心血管系统疾病,如心肌梗塞、血管病变等;代谢性疾病,如糖尿病及其并发症等;其他领域,如角膜干细胞治疗眼部疾病、干细胞美容等。

  骨髓造血干细胞和脐血造血干细胞移植是目前干细胞治疗主要临床应用领域,全球现每年大约有6万例骨髓移植术和4万例的脐血移植术。此外,其他来源的干细胞产品正逐渐步入临床应用阶段,面向的疾病类型大幅增加,未来可能会超过造血干细胞移植的数量。

  根据Visiongain提供的调研数据,2011年干细胞疗法的市场份额达27亿美元,市场主要由骨髓干细胞移植(BMT)构成。同时,干细胞储存库和配套产品的市场规模达26亿美元。预计到2016年,干细胞治疗市场规模将达88亿美元。

  目前国外已有三款干细胞药物和多款干细胞生物产品获批上市,另外有大量的干细胞治疗产品在处于临床试验阶段。韩国在干细胞药物领域的研发为世界瞩目,目前上市的三款干细胞药物均来自韩国。

  此外,2009年10月欧盟EMA批准了ChondroCelect公司的一种自体软骨干细胞产品,用于治疗膝关节软骨缺损。2010年7月澳大利亚TGA批准了Mesoblast公司的自体间质前体细胞产品MPC,用于骨修复。

  2011年11月美国FDA批准了第一个干细胞产品——纽约血液中心的脐血造血祖细胞HEMACORD,用于异基因造血干细胞移植,治疗遗传性或获得性造血系统疾病的患者。2012年美国FDA又批准了两个新晋脐带血造血祖细胞制品,分别是Duke大学医学院的脐带血造血干细胞静脉注射悬浮液(DuCord)和Clinimmune实验室公司源自脐带血的HPC。

  中国加快干细胞产业研究

  科技部发布的《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》指出,“以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而将会成为新医学革命的核心。”这实际上也是中国政府对干细胞治疗的基本认识。政府建立了科技部国家干细胞工程技术研究中心、发改委细胞产品国家工程研究中心和湖南长沙人类胚胎干细胞国家工程研究中心三大研究机构,推动干细胞的研究。

  目前我国已经建立起多家产业化基地,包括国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、泰州国家生物产基地干细胞产业化项目基地等。2010年年底,国家干细胞与再生医学产技术创新战略联盟成立,目的是促进干细胞与再生医学技术创新、成果转化和产业发展。

  我国干细胞产业链条分为上、中、下游3种不同的商业模式。据报道,2012年我国干细胞医疗规模约62亿元,同比增53%。

  上游企业主要以脐带血干细胞、脐带间充质干细胞等的采集及贮存。如中源协和的天津市脐带血造血干细胞库,金卫医疗的中国脐带血库,上海市干细胞技术有限公司的上海脐带血造血干细胞库。除了脐带血库外还有间充质干细胞库,如深圳市间充质干细胞库,山东省人类脐带间充质干细胞库等。

  中游企业主要从事干细胞增殖、制剂开发等干细胞技术及产品研发。该类企以输出干细胞治疗技术为主,主要针对脑瘫、脊髓损伤、视神经发育不全、遗传性共济失调等神经系统疾病、糖尿病以及肌营养不良等疑难疾病,通过向医院提供干细胞技术体系并收取技术服务及技术使用权转让费获得收益;或者通过为患者提供个体化治疗,再按照一定的比例与医疗机构分享治疗费用。代表企业主要有深圳市北科生物科技有限公司、吉林省中科生物工程有限公司、天津昂赛细胞基因工程有限公司、吉林大学通源生物工程有限公司等。

  下游企业主要以各类干细胞移植及治疗业务为主,主要包括一些开展干细胞治疗的医院等。另外在中华骨髓库管理中心备案的造血干细胞移植、采集医院总计超过110家,其中6家仅有采集资质,23家仅有移植资质。

  脐血储存(脐血库)是目前国内干细胞行业中最成熟也最重要的产业化项目。(中国证券报 李珊珊 张同 徐列海)

 

  招商证券:肿瘤免疫治疗具有广阔发展前景

  中国证券网讯(记者 刘伟)日前,招商证券发布的医药策略报告指出,肿瘤免疫治疗与干细胞治疗, 具有广阔发展前景,值得关注。
  报告认为,肿瘤免疫治疗最具前景的研究方向之一。通过激发或调动机体的免疫功能,增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力,从而控制和杀伤肿瘤细胞的目的。具有疗效好、毒副作用低或无、无耐药性的显著优势,成为继传统疗法(手术、化疗和放疗)、靶向疗法后肿瘤治疗领域最具前景的研究方向之一。2013年12月,美国《Science》杂志将肿瘤免疫疗法评为 2013 年十大科学突破之首。
  招商证券指出,干细胞研究全球研发已经进入竞赛阶段。截止到现在国外已有三款干细胞药物(韩国)和多款干细胞生物产品获批上市,另外还有大量的干细胞治疗产品在处于临床试验阶段。根据 Visiongain 提供的市场调研数据,2011年干细胞疗法的市场份额达27亿美元,市场主要由骨髓干细胞移植(BMT)构成。 同时, 干细胞储存库和配套产品的市场规模达26亿美元。 预计到2016年,干细胞治疗市场规模将达88亿美元。目前我国干细胞产业链条分为上、中、下游3种不同的商业模式。根据《科技开发》报道,2012年我国干细胞医疗规模约62亿元, 同比增53%。鉴于相关行业的广阔前景,招商证券建议关注国内上市公司标的。

 

  北大医药欲打造全国最大肿瘤医疗连锁集团

  中国证券网讯(记者 王屹) 继上周签署框架性协议后,北大医药在进军肿瘤专科医疗管理领域又迈出了坚实的一步。14日晚间公司发布公告,公司与北大医学部、北大肿瘤医院、北大医疗产业基金和心安医疗在北京签署正式的战略合作协议,相关各方将共同投资设立“北大医疗肿瘤医院管理有限公司”,开展肿瘤专科医疗管理业务。
  据北大医药有关负责人介绍,此次拟设立的“北大医疗肿瘤医院管理有限公司”,拟注册在北京市通州区北京国际医疗服务区,拟注册资本3亿元,首期实缴出资1亿元。其中,北大医药以自有资金出资4100万元,持股41%,为第一大股东;北大肿瘤医院持股34%,为第二大股东;此外,北大医疗产业基金持股10%,心安医疗持股15%。
  “合资公司将在北大医学部的指导下,开展肿瘤专科医疗管理业务,探索社会办医新模式。各方通过强强联合,本着优势互补、互利共赢、协同高效、共同发展的原则,致力于成为集医、教、研、产、养、康为一体的,中国最大、最专业的肿瘤专科医疗管理集团”。上述负责人表示。
  据了解,合资公司将以京津冀为核心,以北大肿瘤目前有效覆盖的区域市场为主要范围,以北大肿瘤在全国范围内的合作医院为外延,在全国范围内管理肿瘤专科医院,连锁化开展肿瘤医疗业务,建立以“北大肿瘤”为品牌的中国最大的肿瘤专科医疗网络。
  “今后我们在全国各地管理的相关医院将定名为‘北大医疗xx(地区名)肿瘤医院’和‘北京大学肿瘤医院xx(地区名)医院’,北大肿瘤还将同意各下属医疗机构与北大医疗在会诊和转诊方面进行协同与合作,下属医疗机构的病人可优先享受多学科会诊和转诊入住北大肿瘤。”
  业内人士分析,按照上述架构,合资公司无疑将成为北大医疗在肿瘤产业化领域的重要平台,并可在肿瘤预防、肿瘤筛查、医药研发、医疗保险、设备租赁、药品配送、消毒洗涤等方面与北大肿瘤开展全方位合作,这也将是合资公司未来最大的综合竞争优势。
  资料显示,北大医药在现有肿瘤药品制造、销售的基础上,正在逐步积累肿瘤领域更多的资源。一方面,依靠研发资源不断夯实肿瘤药品种;另一方面,借助资本市场,寻求在肿瘤领域的进一步产业链延伸。公司现已在启动收购肿瘤诊疗设备整体解决方案的提供商一体医疗的程序,欲将公司肿瘤产业链从药品延伸至肿瘤治疗服务领域,打造肿瘤治疗全产业链。
  北大医药表示,公司对医疗服务行业的发展前景看好,有选择地切入自身已有一定基础的抗肿瘤医疗服务领域。在本次合作中,凭借北大肿瘤的医院管理经验、医师资源,公司将正式深入到对医疗服务及医院管理中,汲取资源及经验,逐步储备对医院的经营管理能力,有利于公司在医疗服务领域的进一步发展。

 

  国产设备迎机遇 和佳股份发力肿瘤诊疗

  中国证券网讯(记者 祁豆豆)日前,卫计委、工信部两部委联手召集20多家国产医疗设备企业召开推进国产医疗设备发展应用大会,畅谈国产医疗设备招标采购和发展问题。卫计委主任李斌指出,卫生计生部门要同工业和信息化等部门密切协作,更多更好地采用规划、标准等手段,加快破解制约国产医疗设备发展应用的障碍。大力倡导卫生计生机构使用国产医疗设备,重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备。受此利好,和佳股份11日午后强势涨停。
  与此同时,和佳股份于18日披露调研报告,天弘基金、易方达等几十家机构蜂拥调研。和佳股份特别强调,公司推出医院整体建设项目模式,公司的目标就是做县级医院建设的领头羊。今年公司医院整体建设项目框架协议的目标金额是15至20亿,截至上半年已完成十多亿,该部分都是已经获得批复文件的,预计今年完成目标问题不大。
  谈及公司主营的肿瘤诊断业务,和佳股份表示,肿瘤治疗市场未来会受政治因素的影响,肿瘤设备未来5年内仍会是公司业绩增长的主力,主要是因为市场竞争相对较少,同时公司未来也会继续加大营销力度。
  值得关注的是,和佳股份透露:“公司未来考虑向康复领域发展,依托现有的平台,推出康复中心整体解决方案,并在国内外引入先进的技术和产品进行产业整合。”此外,“如果实施再融资,会为医院整体建设业务服务。”和佳股份的再融资计划仍旧是机构关注焦点。